RU.77.99.88.003.R.001137.05.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Фертина-фолин" (порошок по 1,08 г в стиках)

Наименование получателя

АО "ВАЛЕНТА ФАРМ" , 141108, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "ФАРМАКОР ПРОДАКШН" (197375, г. Санкт-Петербург, ул. Репищева, д. 14, корп. 5, офис 247 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 197375, г. Санкт-Петербург, ул. Репищева, д. 14) (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника инозита, дополнительного источника фолиевой кислоты (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 стику 1 раз в день во время приема пищи; непосредственно перед употреблением растворить содержимое стика в 200 мл воды комнатной температуры и принять внутрь. Продолжительность приема: 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по согласованию и под наблюдением врача. Срок годности: 2 года. Условия хранения: в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С и относительной влажности воздуха не более 75%.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-010-00480483-2024

Типографский номер бланка

493600

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора от 21.03.2025 № 10ФЦ/ 543 (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 стику 1 раз в день во время приема пищи; непосредственно перед употреблением растворить содержимое стика в 200 мл воды комнатной температуры и принять внутрь. Продолжительность приема: 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по согласованию и под наблюдением врача. Срок годности: 2 года. Условия хранения: в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С и относительной влажности воздуха не более 75%.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

Биологически активные вещества, содержание в стике (1,08 г): инозит - 1000,0 мг (±30%); фолиевая кислота - 100,0 мкг (±30%). , Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец , 5,0 мышьяк , 3,0 кадмий , 1,0 ртуть , 1,0 Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,1 ДДТ и его метаболиты , 0,1 гептахлор , не допускается (менее 0,002) алдрин , не допускается (менее 0,002) Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более , 50000 БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются E. coli в 1,0 г , не допускаются патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г , не допускаются Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более , 100 Состав: инозит (мио-инозитол), мальтодекстрин, диоксид кремния аморфный (Е551, агент антислеживающий), L-5-Метилтетрагидрофолат кальция (Метафолин®) (фолат) ,