RU.77.99.88.003.R.001099.05.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Масло Примулы вечерней 1000 мг" ("Evening Primrose Oil 1000 mg") (капсулы массой 1392 мг (±10%))

Наименование получателя

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КВАДРАТ-С" (ООО "КВАДРАТ-С"), 123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 12, ПОМЕЩ. 13/79 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

Shandong Yuwang Pharmaceutical Co., Ltd, №2731, Tongqu Road, Yucheng City, Dezhou City, Shandong, China (Китайская Народная Республика), расфасовано и упаковано по ТУ 10.89.19-370-66999749-2024(ПРИЛОЖЕНИЕ) ООО "Квадрат-С", 123112, г. Москва, вн.тер.г.муниципальный округ Пресненский, наб. Пресненская, д. 12, помещ.13/79 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 142279, Московская область, городской округ Серпухов, поселок Оболенск, территория "Квартал А", д. 22; 142279, Московская область, городской округ Серпухов, поселок Оболенск, территория "Квартал Б", д. 34) (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище -дополнительного источника ПМЖК омега-6 (гамма-линоленовой кислоты, линолевой кислоты) (ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым принимать по 2 капсулы в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. По назначению врача прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности: 2 года с даты изготовления. Условия хранения: хранить в защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

В соответствии с РУ

спецификация

Типографский номер бланка

493559

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012

Протоколы исследований

экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" от 20.03.2025 №410/Э-82/б-25, сводного протокола испытаний ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" от 20.01.2025 №5502/0088/17-25 (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым принимать по 2 капсулы в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. По назначению врача прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности: 2 года с даты изготовления. Условия хранения: хранить в защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

Биологически активные вещества: массовая доля линолевой кислоты, мг/капс. 750 (±20%), массовая доля гамма-линоленовой кислоты, мг/капс. 90 (±20%) , Показатели окислительной порчи: кислотное число не более 4,0 мг КОН/г, перекисное число не более 10,0 ммоль активного кислорода/кг , Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец , 0,1 мышьяк , 0,1 кадмий , 0,05 ртуть , 0,03 железо , 5,0 медь , 0,4 Афлатоксин В1, мг/кг, не более , 0,005 Диоксины, мг/кг, не более (определяется в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) , 0,00000075 в пересчете на жир Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,2 ДДТ и его метаболиты , 0,2 гептахлор , не допускается (менее 0,002) алдрин , не допускается (менее 0,002) Радионуклиды, Бк/кг, не более: стронций-90 - 80,0, цезий-137 - 40,0 , Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более , 50000 БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10 г , не допускаются E.coli в 1,0 г , не допускаются дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более , 100 Состав: масло примулы вечерней нерафинированное, оболочка капсулы: желатин из шкур КРС или свиной, глицерин (Е422 агент влагоудерживающий), вода очищенная ,