RU.77.99.88.003.R.001005.04.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "МАММОНОРМ ПЛЮС" (капсулы массой 525,0 мг)

Наименование получателя

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РОМАКС-ФАРМ" (ООО "РОМАКС-ФАРМ"), 350900, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Вологодская, д.8, помешение 34 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РОСТОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА" (ООО "РОСТОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА"), 152151, Ярославская обл., Ростовский р-н, г. Ростов Великий, ул. Окружная, д. 53а (ПРИЛОЖЕНИЕ) (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 152151, Ярославская обл., Ростовский р-н, г. Ростов Великий, ул. Окружная, д. 53а) (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника фукоидана, дополнительного источника йода (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.Рекомендации по применения женщинам принимать по 2 капсулы 2-3 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью, состояния при которых противопоказаны препараты йода. Лицам с заболеваниями щитовидной железы и принимающим препараты йода перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом - эндокринологом. Срок годности: 3 года. Условия хранения: хранить в сухом, защищенном от воздействия прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-002-26992921-2025

Типографский номер бланка

491483

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора от 13.03.2025 №10ФЦ/ 481 (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применения женщинам принимать по 2 капсулы 2-3 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью, состояния при которых противопоказаны препараты йода. Лицам с заболеваниями щитовидной железы и принимающим препараты йода перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом - эндокринологом. Срок годности: 3 года. Условия хранения: хранить в сухом, защищенном от воздействия прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

Биологически активные вещества, не менее: йод - 100,0 мкг/капсула, фукоидан - 4,0 мг/капсула , Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец , 10,0 мышьяк , 12,0 кадмий , 2,0 ртуть , 0,5 Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,2 ДДТ и его метаболиты , 2,0 гептахлор , не допускается алдрин , не допускается Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более , 10000 БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10 г , не допускаются Е.соli в 1,0 г , не допускаются дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более , 200 S.aureus в 1 г продукта , не допускаются Диоксины , не допускаются Состав: порошок пищевой из ламинарии японской Laminaria japonica) - "Ламинария микронизированная", целлюлоза микрокристаллическая (агент антислеживающий /Е460), оболочка капсулы: твердая прозрачная капсула, состоящая из желатина, изготовленного из шкур крупного рогатого скота ,