RU.77.99.88.003.R.000982.04.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Ламинария" (капсулы массой 500,0 мг в потребительской упаковке - для реализации населению; а также в упаковке "in bulk" от 0,5 до 10 кг - для последующей расфасовки)

Наименование получателя

Наименование изготовителя

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ КОМПАНИЯ ТЕХНОФАРМСИНТЕЗ" (ООО "НПК ТЕХНОФАРМСИНТЕЗ"), 399778, ЛИПЕЦКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕЛЕЦ, Г ЕЛЕЦ, Ш МОСКОВСКОЕ, Д. 28 (ПРИЛОЖЕНИЕ)(адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 399778, ЛИПЕЦКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕЛЕЦ, Г ЕЛЕЦ, Ш МОСКОВСКОЕ, Д. 28) (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника йода, а также продукция в упаковке in bulk" предназначена для последующей расфасовки. (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым принимать по 1 капсуле 1-2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью, состояния при которых противопоказаны препараты йода. Лицам с заболеваниями щитовидной железы и принимающим препараты йода перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом - эндокринологом. Срок годности 2 года. Условия хранения: хранить в сухом, защищенном от воздействия прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-028-82980264 -2025

Типографский номер бланка

491460

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора №10 ФЦ/702 от 03.04.2025 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. взрослым принимать по 1 капсуле 1-2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью, состояния при которых противопоказаны препараты йода. Лицам с заболеваниями щитовидной железы и принимающим препараты йода перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом - эндокринологом. Срок годности 2 года. Условия хранения: хранить в сухом, защищенном от воздействия прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

Биологически активное вещество: йод, не менее - 100,0 мкг/капсула. , Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец , 10,0 мышьяк , 12,0 кадмий , 2,0 ртуть , 0,5 Пестициды (мг/кг, не более): , ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,2 ДДТ и его метаболиты , 0,2 гептахлор , не допускается (менее 0,002) алдрин , не допускается (менее 0,002) Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более , 1000 БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г , не допускаются E.coli в 1,0 г , не допускается S.aureus в 1,0 г , не допускается дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более , 200 Диоксины , не допускаются Состав: порошок из слоевища ламинарии сахарной (Laminaria sp.), калия йодид (75,0 %-76,5% йода), оболочка капсулы: твердая прозрачная капсула состоящая из желатина, изготовленного из шкур крупного рогатого скота. ,