RU.77.99.88.003.R.000972.04.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Комбинация экстрактов семян тыквы и кипрея с ликопином" (капсулы массой 450 мг в потребительской упаковке для реализации населению; в упаковке in bulk" - массой от 3 кг до 5 кг, предназначены для последующей расфасовки)

Наименование получателя

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НИКА-ФАРМ ДЕВЕЛОПМЕНТ" (ООО "НИКА-ФАРМ ДЕВЕЛОПМЕНТ"), 630007, Новосибирская обл., г.о. город Новосибирск, г. Новосибирск, ул. Коммунистическая, зд. 35, к. 1, офис 432 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СВ-ФАРМ" (ООО "СВ-ФАРМ"), 630007, Новосибирская обл., г.о. город Новосибирск, г. Новосибирск, ул. Коммунистическая, зд. 35, к. 1, офис 432 (ПРИЛОЖЕНИЕ)(адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 632640, Новосибирская область, Коченевский муниципальный район, рабочий поселок Коченево, р.п. Коченево, ул. Лермонтова, д 83/1) (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника ликопина (ПРИЛОЖЕНИЕ)продукция в упаковке "in bulk" - массой от 3 кг до 5 кг, предназначена для последующей расфасовки. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Срок годности 2 года. Условия хранения: в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С и относительной влажности воздуха не более 70%. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-084-34132374-2024

Типографский номер бланка

491450

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора от 12.12.2024 №10 ФЦ/ 2666 (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Срок годности 2 года. Условия хранения: в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С и относительной влажности воздуха не более 70%. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

Биологически активные вещества, мг/капс: ликопин - 4,0 (от 3,0 до 5,0); флавоноиды - идентификация , Массовая доля токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец , 5,0 мышьяк , 3,0 кадмий , 1,0 ртуть , 1,0 Пестициды (мг/кг, не более): , ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,1 ДДТ и его метаболиты , 0,1 гептахлор , не допускается (менее 0,002) алдрин , не допускается (менее 0,002) Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более , 50000 БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются E.coli в 1,0 г , не допускается патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10 г , не допускаются дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более , 100 Состав: сухой экстракт семян тыквы мускатной, сухой экстракт травы кипрея узколистного, ликопин 10%, носитель микрокристаллическая целлюлоза Е460i, антислеживающий агент магниевая соль стеариновой кислоты Е470b, состав оболочки капсулы: носитель гидроксипропилметилеллюлоза Е464; вода очищенная; загуститель гелановая камедь Е418 ,