RU.77.99.88.003.R.000956.04.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Расторопши экстракт форте" (капсулы массой 420 мг)

Наименование получателя

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕНОСТЬЮ "ОВЕР ФАРМА" ( ООО "ОВЕР"), 431443, Республика Мордовия, г Рузаевка, ул Путиловой, д. 14 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕНОСТЬЮ "ОВЕР ФАРМА" ( ООО "ОВЕР"), 431443, Республика Мордовия, г Рузаевка, ул Путиловой, д. 14 (ПРИЛОЖЕНИЕ)(адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 431443, Республика Мордовия, город Рузаевка, улица Путиловой, 14) (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника флаволигнанов (в пересчете на силимарин) (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Условия хранения: хранить в сухом, защищенным от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-089-12945154-2024

Типографский номер бланка

491434

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012

Протоколы исследований

экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 410/Э-37/б-25 от 06.02.2025 г., сводного протокола испытаний ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 5264/0055/14-25 от 20.01.2025 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Условия хранения: хранить в сухом, защищенным от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

Биологически активные вещества, мг/капс.: содержание флаволигнанов (в пересчете на силимарин) - 69,5 (59-80) , Токсичные элементы (мг/кг, не более): , свинец , 5,0 мышьяк , 3,0 кадмий , 1,0 ртуть , 1,0 Пестициды (мг/кг, не более): , ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,1 ДДТ и его метаболиты , 0,1 гептахлор , не допускается (менее 0,002) алдрин , не допускается (менее 0,002) Микробиологические показатели: , КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) , 50000 БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются E.coli в 1,0 г , не допускаются патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г , не допускаются дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) , 100 Состав: носитель - микрокристаллическая целлюлоза (Е460i), экстракт семян расторопши пятнистой (Silybum marianum Gaetn.), твердая желатиновая капсула (желатин (из шкуры крупного рогатого скота), вода, краситель - диоксид титана (Е171) или твердые желатиновые капсулы (желатин (из шкуры крупного рогатого скота)), агенты антислеживающие: магниевая соль стеариновой кислоты (Е470b), диоксид кремния аморфный (Е551) ,