RU.77.99.88.003.R.000939.03.26

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Хепатобил" (HEPATOBIL) (капсулы массой 500,8 мг)

Наименование получателя

АО "Унитекс", 121596, г. Москва, ул. Горбунова, д.2, стр.3, комн 1 пом II этаж 4 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"URIACH FRANCE", 267 Zone Industrielle Avenue 4 eme Avenue 10 eme Rue 06510 Carros France (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: Zl de Carros-10eme Rue, 4eme Avenue -06510 CARROS- France) (Франция)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника флаволигнанов, флавоноидов.(ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств - членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым принимать по 1 капсуле в день перед едой. Продолжительность приема 1 месяц. Срок годности - 36 месяцев. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

В соответствии с РУ

спецификация

Типографский номер бланка

507797

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.E.002208.05.17 от 15.05.2017 г., экспертное заключение ФБУЗ ФЦГи Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/1410 от 28.04.2017 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым принимать по 1 капсуле в день перед едой. Продолжительность приема 1 месяц. Срок годности - 36 месяцев. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

Биологически активные вещества, мг/капс.: флаволигнаны в пересчете на силимарин - 60±20%, флавоноиды в пересчете на лютеолин, не менее - 4,0. , Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец , 6,0 кадмий , 1,0 мышьяк , 0,5 ртуть , 0,1 Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,1 ДДТ и его метаболиты , 0,1 гептахлор и алдрин , не допускаются Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более , 10000 БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются E.coli в 1,0 г , не допускаются патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10 г , не допускаются S. aureus в 1,0 г , не допускаются живые клетки продуцента в 0,1 г , не допускается B. cereus, КОЕ/г, не более , 200 дрожжи / плесени, КОЕ/г, не более , 100/100 Состав: порошок десмодиума, оболочка капсулы (Е464, Е172), экстракт семян расторопши, экстракт листьев артишока, глутатион дрожжи, соевый лецитин, Е470, Е551. ,