RU.77.99.88.003.R.000926.03.26

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.88.003.R.000926.03.26
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Омегабиол" ("Omegabiol") (капсулы массой 596 мг)
Наименование получателя
АО "Унитекс", 121596, г. Москва, ул. Горбунова, д.2, стр.3, комн 1 пом II этаж 4 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
"URIACH FRANCE", 267 Zone Industrielle Avenue 4 eme Avenue 10 eme Rue 06510 Carros France (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: Zl de Carros-10eme Rue, 4eme Avenue -06510 CARROS- France) (Франция)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника полиненасыщенных кислот ПНЖК Омега-3 (в т.ч. альфа-линоленовой, эйкозапентаеновой, докозагексаеновой кислот).(ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым принимать по 1 капсуле 3 раза в день до еды, запивая стаканом воды, предпочтительно в первой половине дня. Продолжительность приема 2-4 недели. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 36 месяцев. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
В соответствии с РУ
спецификация
Типографский номер бланка
507784
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.E.002286.05.17 от 18.05.2017 г., экспертное заключение ФБУЗ ФЦГи Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/1562 от 05.05.2017 г.
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым принимать по 1 капсуле 3 раза в день до еды, запивая стаканом воды, предпочтительно в первой половине дня. Продолжительность приема 2-4 недели. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 36 месяцев. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
Содержание биологически активных веществ, мг/капс: ПНЖК Омега-3 - 255,0±51; в т.ч. альфа-линоленовая кислота - 120±24, эйкозапентаеновая кислота - 70,0±14,0, докозагексаеновая кислота - 46,67±9,3, алкилглицериды - идентификация, розмариновая кислота - идентификация. ,    Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец , 1,0  кадмий , 0,2  мышьяк , 1,0  ртуть , 0,3  медь/железо , 0,4/5,0  Микробиологические показатели: ,    патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10 г , не допускаются  Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,1  ДДТ и его метаболиты , 0,2  гептахлор / алдрин , не допускаются  афлатоксин В1 мг/кг, не более , 0,005  Полихлорированные бифенилы , 3,0  Диоксины , 0,000002 (в пересчете на жир)  Радионуклиды (Бк/кг, не более): цезий-137/стронций-90 , 40/80  Показатели окислительной порчи: кислотное число, мг КОН/г, не более - 4,0; перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более - 10,0. ,    Состав: очищенный рыбий жир, масло из семян перилы, жир печени акулы, оболочка капсулы (желатин, глицерин, вода). ,