RU.77.99.88.003.R.000919.03.21

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Пробифиактив" (капсулы массой 450,0 мг для реализации населению; в упаковке "in bulk" капсулы по 10 штук в блистерах; блистеры от 100 до 1000 штук в упаковке - для последующей расфасовки)

Наименование получателя

ООО "Квадрат-С", 115230, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Нагатино-Садовники, пр-д Хлебозаводский, д. 7, стр. 10, этаж 2, помещ. 223 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"ROELMI HPC srl", Via Celeste Milani, 24/26 - 21040 Origgio (VA) (Италия)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника пробиотических микроорганизмов (лактобактерий), а также в упаковке "in bulk" для последующей расфасовки.(ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 3-х лет по 1 капсуле 1 раз в день во время еды. Детям младше 5 лет содержимое капсулы высыпать в воду или молоко комнатной температуры (до 40°С), перемешать и сразу выпить. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить через 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД. Срок годности - 2 года. Хранить в защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при, температуре не выше 25°С. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача педиатра. Продукция в упаковке "in bulk" - не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

427875

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.000403.02.20 от 14.02.2020 г.; экспертных заключений ФБУЗ "ФЦГи Э Роспотребнадзор" (аттестат аккредитации № RA.RU.710003) №10 ФЦ/3754 от 07.12.2020 г., №10 ФЦ/2988 от 11.11.2019 г.

Этикетка

в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 3-х лет по 1 капсуле 1 раз в день во время еды. Детям младше 5 лет содержимое капсулы высыпать в воду или молоко комнатной температуры (до 40°С), перемешать и сразу выпить. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить через 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД. Срок годности - 2 года. Хранить в защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при, температуре не выше 25°С. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача педиатра. Продукция в упаковке "in bulk" - не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, на конец срока годности, не более: лактобактерии, КОЕ/капс ",5Х10*9 "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","0,1 " мышьяк ,"0,05 " кадмий ,"0,03 " ртуть ,"0,005 " "Пестициды, мг/кг: ГХЦГ (сумма изомеров) - 0,05, ДДТ и его метаболиты - 0,05 ", гептахлор ,"не допускается (менее 0,002) " алдрин ,"не допускается (менее 0,002) " "Микробиологические показатели: ", "БГКП (колиформы) в 1,0 г ","не допускаются " "E.coli в 5,0 г ","не допускаются " "S.aureus в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "дрожжи, КОЕ/г, не более ",50 "плесени, КОЕ/г, не более ",50 "Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 - 40; стронций-90 - 25 ", "Состав: лактобактерии (Lactobacillus acidophilus - LMG P-29512, Lactobacillus reuteri - DSM 25175, Lactobacillus rhamnosus - LMG P-29513, Lactobacillus plantarum - DSM 24937, Lactobacillus casei - DSM 25569), бифидобактерии (Bifidobacterium lactis - LMG P-29510, Bifidobacterium infantis - LMG P-29639), Streptococcus thermophilus - DSM 26721, кукурузный крахмал, магниевые соли жирных кислот (Е470), мальтодекстрин, диоксид кремния (Е551), растительная капсула (гидроксипропилметилцеллюлоза (Е464), геллановая камедь (Е418), диоксид титана (Е171)). ",