RU.77.99.88.003.R.000829.04.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "PRIMOPEPTIL® Остеофлекс" (таблетки массой 0,215 г; капсулы массой 0,290 г)

Наименование получателя

Общество с ограниченной ответственностью "ГАРМОНИЯ", 197022, г. Санкт-Петербург, пр-кт Каменноостровский, д. 37, литер А, помещ. 7-Н № 538 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

Общество с ограниченной ответственностью "ФАРМАКОР ПРОДАКШН" (ООО "ФАРМАКОР ПРОДАКШН"), 197375, г. Санкт-Петербург, ул. Репищева, д. 14, к. 5, офис 247 (ПРИЛОЖЕНИЕ)(адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 197375, г. Санкт-Петербург, ул. Репищева, д. 14) (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве БАД к пище - источника бетулина, содержащей пептиды(ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым принимать по 1 капсуле или таблетке 1-2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить через 3-6 месяцев. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Срок годности 3 года. Условия хранения хранить в сухом, в защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре от 2°С до 25°С.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19.210-174-71399891-2025

Типографский номер бланка

491306

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора №10 ФЦ/538 от 21.03.2025 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым принимать по 1 капсуле или таблетке 1-2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить через 3-6 месяцев. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Срок годности 3 года. Условия хранения хранить в сухом, в защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре от 2°С до 25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

Биологически активные вещества, мг/табл (капс), не менее: бетулин - 8,0; белок - 0,17; пептидная связь - идентификация. , Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец , 5,0 мышьяк , 3,0 кадмий , 1,0 ртуть , 1,0 Пестициды (мг/кг, не более): , ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,1 ДДТ и его метаболиты , 0,1 гептахлор , не допускается (менее 0,002) алдрин , не допускается (менее 0,002) Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более , 50000 БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются E.coli в 1,0 г , не допускается патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г , не допускаются дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более , 100 Состав (капсулы): бетулин 50% (из коры березы повислой), пептидный комплекс АС-2 (лизин, глутаминовая кислота, аспарагиновая кислота), пептидный комплекс АС-4 (аланин, глутаминовая кислота, аспарагиновая кислота), антислеживающий агент МКЦ Е460i, антислеживающий агент кальциевая соль стеариновой кислоты Е470a, оболочка капсулы: загуститель гидроксипропилметилцеллюлоза, Е464, вода очищенная, загуститель каррагинан Е407, консервант калия ацетат Е261, желатин (из шкур КРС или свиной). Состав (таблетки): бетулин 50% (из коры березы повислой), пептидный комплекс АС-2 (лизин, глутаминовая кислота, аспарагиновая кислота), пептидный комплекс АС-4 (аланин, глутаминовая кислота, аспарагиновая кислота), антислеживающий агент МКЦ Е460i, антислеживающий агент магниевая соль стеариновой кислоты Е470b ,