RU.77.99.88.003.R.000782.03.26

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.88.003.R.000782.03.26
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Омега-3" (желатиновые капсулы массой 700 мг)
Наименование получателя
ООО "АЛИНА ФАРМА", 302008, Орловская область, г.о. город Орёл, г Орёл, ул Машиностроительная, зд. 8/3 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ООО "АЛИНА ФАРМА", 302008, Орловская область, г.о. город Орёл, г Орёл, ул Машиностроительная, зд. 8/3 (ПРИЛОЖЕНИЕ)(адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 302008, Орловская область, г.о. город Орел, г. Орел, ул. Машиностроительная, зд. 8) (Российская Федерация)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот омега-3, в том числе эйкозапентаеновой и докозогексаеновой кислот(ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: детям старше 3 лет принимать по 2 капсулы в день во время еды. Взрослым, в том числе беременным и кормящим женщинам - по 4 капсулы в день во время еды. Продолжительность приёма: 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать продукт по рекомендации и под наблюдением врача. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультроваться с врачом-педиатром. Детям принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Срок годности: 2 года. Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше + 25°С.
В соответствии с РУ
ТУ 10.89.19-021-59954746-2025
Типографский номер бланка
507639
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Протоколы исследований
экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора №10 ФЦ/493 от 20.02.2026 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: детям старше 3 лет принимать по 2 капсулы в день во время еды. Взрослым, в том числе беременным и кормящим женщинам - по 4 капсулы в день во время еды. Продолжительность приёма: 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать продукт по рекомендации и под наблюдением врача. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультроваться с врачом-педиатром. Детям принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Срок годности: 2 года. Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше + 25°С.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
Биологически активные вещества, мг, содержание в 1 капсуле массой 700 мг: ПНЖК омега-3, в том числе: 300±20%, эйкозапентаеновая кислота - 165±20%, докозагексаеновая кислота - 110±20% ,    Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец , 1,0  мышьяк , 1,0  кадмий , 0,2  ртуть , 0,3  Пестициды (мг/кг, не более): ,    ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,1  ДДТ и его метаболиты , 0,2  гептахлор , не допускается (менее 0,002)  алдрин , не допускается (менее 0,002)  Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более , 50000  БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются  E.coli в 1,0 г , не допускаются  патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г , не допускаются  дрожжи и плесени в сумме, КОЕ/г, не более , 100  Показатели окислительной порчи, не более: кислотное число - 4,0 мг КОН/г; перекисное число - 10,0 ммоль активного кислорода/кг ,    Полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более , 3  Диоксины, (мг/кг, не более) (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) , 0,000002  Состав: ПНЖК омега-3 (из рыбного жира) в том числе: ЭПК, ДГК, концентрат альфа-токоферолов (Е306, антиокислитель), оболочка капсулы: желатин (из шкур КРС или свиной), глицерин (Е422, загуститель), вода ,