RU.77.99.88.003.R.000778.03.26

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.88.003.R.000778.03.26
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Витамин D3 500МЕ" (жидкость во флаконах с крышкой-дозатором или пипеткой-капельницей по 10, 15, 20, 30, 40, 50 мл)
Наименование получателя
ООО "АЛИНА ФАРМА", 302008, Орловская область, г.о. город Орёл, г Орёл, ул Машиностроительная, зд. 8/3 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ООО "АЛИНА ФАРМА", 302008, Орловская область, г.о. город Орёл, г Орёл, ул Машиностроительная, зд. 8/3 (ПРИЛОЖЕНИЕ)(адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 302008, Орловская область, г.о. город Орел, г. Орел, ул. Машиностроительная, зд. 8) (Российская Федерация)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витамина D3 (500 МЕ в 0,125 мл (1 нажатие спрея-дозатора или 2 капли капельницы - дозатора)(ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению (для капельницы - дозатора): детям старше 3 лет и взрослым, в том числе беременным и кормящим женщинам по 2 капли (0,125 мл) в день во время еды. Дозировать можно непосредственно в рот или сначала в ложку. Рекомендации по применению (для спрея - дозатора): детям старше 3 лет и взрослым, в том числе беременным и кормящим женщинам по 1 нажатию спрея - дозатора (0,125 мл) в день во время еды. Дозировать можно непосредственно в рот или сначала в ложку. Продолжительность приёма: 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать продукт по рекомендации и под наблюдением врача. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Срок годности: 2 года. Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре от 5°С до 25°С.
В соответствии с РУ
ТУ 10.89.19-026-59954746-2025
Типографский номер бланка
507635
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Протоколы исследований
экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора №10 ФЦ/494 от 20.02.2026 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению (для капельницы - дозатора): детям старше 3 лет и взрослым, в том числе беременным и кормящим женщинам по 2 капли (0,125 мл) в день во время еды. Дозировать можно непосредственно в рот или сначала в ложку. Рекомендации по применению (для спрея - дозатора): детям старше 3 лет и взрослым, в том числе беременным и кормящим женщинам по 1 нажатию спрея - дозатора (0,125 мл) в день во время еды. Дозировать можно непосредственно в рот или сначала в ложку. Продолжительность приёма: 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать продукт по рекомендации и под наблюдением врача. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Срок годности: 2 года. Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре от 5°С до 25°С.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
Биологически активные вещества, содержание в 0,125 мл: витамин D3 - 12,5 (500)±20% ,    Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец , 0,1  мышьяк , 0,1  кадмий , 0,05  медь , 0,1  железо , 1,5  ртуть , 0,03  Пестициды (мг/кг, не более): ,    ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,05  ДДТ и его метаболиты , 0,1  гептахлор , не допускается (менее 0,002)  алдрин , не допускается (менее 0,002)  Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более , 50000  БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются  E.coli в 1,0 г , не допускаются  патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г , не допускаются  дрожжи и плесени (в сумме), КОЕ/г, не более , 100  Радионуклиды (Бк/кг, не более): цезий-137 - 40, стронций - 90 - 25 ,    Показатели окислительной порчи, не более: кислотное число - 0,6 мг КОН/г; перекисное число - 10,0 ммоль активного кислорода/кг ,    Диоксины, (в пересчете на жир), мг/кг, не более (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) , 0,00000075  ГМО , не допускается  Состав: масло МСТ (среднецепочечных триглицеридов каприловой и каприновой жирных кислот), витамин D3 (подсолнечное масло, холекальциферол), ароматизатор натуральный "Апельсин" (вкусоароматические вещества, ароматические препараты, аскорбилпальмитат (антиоксилитель Е 304i), концентрат смеси токоферолов (антиоксилитель Е 306) ,