RU.77.99.88.003.R.000616.03.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.88.003.R.000616.03.23
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Мультивитамины БИТРА" (таблетки массой 1000 мг)
Наименование получателя
ООО ПК "Битра", 125430, г. Москва, ул. Митинская, д. 16, офис 601Б (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ООО "Алина фарма", 142380, Московская обл., г. Чехов, пос. Любучаны, ОАО "Институт инженерной иммунологии", корп. 3 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 142300, Московская обл., г. Чехов, Симферопольское шоссе, д. 2) (Российская Федерация)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - (ПРИЛОЖЕНИЕ) источника рутина и бета-каротина, дополнительного источника цинка, железа, кремния, марганца, меди, молибдена, селена, хрома, йода, витаминов А, D3 (200 МЕ в 1 таблетке), E, K1, С, В1, В2, В3, В4, В5, В6, В7, В8, В9, В10, В12. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приема: 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, состояния, при которых противопоказаны препараты йода. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
В соответствии с РУ
ТУ 10.89.19-008-04749077-2023
Типографский номер бланка
453947
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10 ФЦ/256 от 22.02.2023 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приема: 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, состояния, при которых противопоказаны препараты йода. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Содержание биологически активных веществ, мг/ 1 табл.: витамин С - 60,0 мг (±20%); витамин Е (ТЭ) - 10,0 мг (±30%); витамин А (РЭ) - 0,8 мг (±30%); витамин D3 - 5,0 мкг (200 МЕ) (±30%); витамин К1 - 120,0 мкг (±30%); витамин В1 - 1,4 мг (±20%); витамин В2 - 1,6 мг (±20%); витамин В3 - 18,0 мг (±20%); витамин В4 (холин) - не менее 75,0 мг; витамин В5 - 6,0 мг (±20%); витамин В6 - 2,0 мг (±20%); витамин В7 (биотин) - 50,0 мкг (±30%); витамин В8 (инозит) - не менее 75,0 мг; витамин В9 (фолиевая кислота) - 0,2 мг (±30%); витамин В10 (парааминобензойная кислота) - не менее 15,0 мг; витамин В12 - 1,0 мкг (±30%); кальций - 50,0 мг (±20%); магний - 21,0 мг (±20%); цинк - 15,0 мг (±20%); железо - 14,0 мг (±20%); кремний - 30,0 мг (±30%); марганец - 2,0 мг (±30%); медь - 1,0 мг (±30%); молибден - 70,0 мкг (±30%); селен - 70,0 мкг (±30%); хром - 50,0 мкг (±30%); йод - 150,0 мкг (±30%); бета-каротин - не менее 0,75 мг; рутин - не менее 4,5 мг. ",   "Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","5,0 " мышьяк ,"3,0 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"1,0 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров)  ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " "гептахлор / алдрин ","не допускаются " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) ",50000  "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "Дрожжи и плесени КОЕ/г, не более ",100  "Состав: микрокристаллическая целлюлоза (Е460i), холина битартрат, кальция карбонат, инозит, кремния диоксид, L-аскорбиновая кислота, DL-альфа-токоферола ацетат, железа фумарат, молибдена глицинат, магния оксид, цинка оксид, никотинамид, селенит натрия, парааминобензойная кислота (ПАБК), марганца глюконат, кальциевая соль стеариновой кислоты (Е470), меди глюконат, бета-каротин, кальция D-пантотенат, ретинола ацетат, рутин, филлохинон, пиридоксина гидрохлорид, холекальциферол, рибофлавин, тиамина гидрохлорид, цианокобаламин, хрома пиколинат, фолиевая кислота, калия йодид, D-биотин. ",