RU.77.99.88.003.R.000614.03.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "ПРЕГНОТОН" (порошок в саше-пакетах по 5,0 г)

Наименование получателя

АО "АКВИОН", 123112, г. Москва, Пресненская набережная, дом 8, строение 1, этаж 8, помещение IN - комн 11 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "ВТФ", 601125 Владимирская область, Петушинский р-н, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 107; ООО "Биосфера", 152023, Ярославская обл., г. Переславль-Залесский ул., Магистральная д.10а;(ПРИЛОЖЕНИЕ)ООО "РУБИН",195176, г. Санкт-Петербург, пр. Металлистов, д. 82, кв. 254 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 194156, г. Санкт-Петербург, пр. Энгельса, д. 27, лит. Ж) (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище для женщин (ПРИЛОЖЕНИЕ) источника L-аргинина, дополнительного источника витаминов С, Е, В2, В6, В9 (фолиевой кислоты), макро- и микроэлементов (магния, селена, цинка, йода), содержащей иридоиды. Места реализации определяются национальным законодательством государств - членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: женщинам 1 раз в день во время еды, растворив содержимое 1 саше-пакета в 1 стакане (200 - 300 мл) воды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, нарушения углеводного обмена, в том числе сахарный диабет, состояния, при которых противопоказаны препараты йода. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом-эндокринологом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

В соответствии с РУ

ТУ 9197-080-58693373-14 с изменением № 1

Типографский номер бланка

453945

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.57.003.Е.002189.06.19 от 21.06.2019 г.; экспертных заключений: ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора №10-2ФЦ/3497 от 07.08.2014 г., №10 ФЦ/2678 от 29.11.2022 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: женщинам 1 раз в день во время еды, растворив содержимое 1 саше-пакета в 1 стакане (200 - 300 мл) воды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, нарушения углеводного обмена, в том числе сахарный диабет, состояния, при которых противопоказаны препараты йода. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом-эндокринологом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества: витамин Е, мг/5,0 г - 15,0±2,25; фолиевая кислота, мкг/5,0 г - 520,0±78,0; цинк, мг/5,0 г - 12,0±1,8; селен, мкг/5,0 г - 55,0±8,25; L-аргинин, мг/5,0 г не менее - 915,0; магний, мг/5,0 г - 80,0±12,0; витамин С, мг/5,0 г - 90,0±13,5; витамин В6, мг/5,0 г - 2,0±0,3; витамин В2, мг/5,0 г - 1,0±0,15; йод, мкг/5,0 г - 150,0±22,5; иридоиды, мг/5,0 г, не менее - 0,8 ", "Токсичные элементы (мг/кг, не более): ", свинец ,"5,0 " мышьяк ,"3,0 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"1,0 " "Пестициды (мг/кг, не более): ", "ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " гептахлор ,"не допускается (менее 0,002) " алдрин ,"не допускается (менее 0,002) " "Микробиологические показатели: ", "КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) ",100 "Состав: сахарная пудра, L-аргинин, лимонная кислота Е330, цитрат магния, кремния диоксид Е551, L-аскорбиновая кислота, ароматизатор натуральный "Клюквенный" (мальтодекстрин, декстроза, Е414, Е1518), экстракт витекса священного, цитрат цинка, альфа-токоферола ацетат, экстракт стевии Е960, Е120, пиридоксина гидрохлорид, рибофлавин, фолиевая кислота, калия йодат, селенит натрия. ",