RU.77.99.88.003.R.000603.03.20

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "ФОЛИО® Форте" ("FOLIO® Forte") (таблетки массой 98 мг)

Наименование получателя

ООО "СТАРФАРМА", 119019, г. Москва, ул. Арбат, д. 6/2, эт. 4, пом. I, к. 1, оф. 99 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"SteriPharm Export GmbH", Herderstrasse 29, 61350, Bad Homburg v.d. Hohe (ФРГ)

Область применения продукции

(ПРИЛОЖЕНИЕ)для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника фолиевой кислоты, йода, витамина В12 и D3 для женщин, планирующих беременность, беременных и кормящих грудью. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: женщинам, планирующим беременность, беременным и кормящим грудью по 1 таблетке 1 раз в день во время еды. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта. Перед применением проконсультироваться с врачом. Лицам, с заболеваниями щитовидной железы и принимающим другие препараты йода, перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

415012

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.88.003.R.000393.02.20 от 13.02.2020 г.; экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №410/Э-765/б-19 от 12.12.2019 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ (аттестат аккредитации ИЛЦ № РОСС RU.0001.21ИП14) № 5707/1095/31-19 от 11.12.2019 г.

Этикетка

в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: женщинам, планирующим беременность, беременным и кормящим грудью по 1 таблетке 1 раз в день во время еды. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта. Перед применением проконсультироваться с врачом. Лицам, с заболеваниями щитовидной железы и принимающим другие препараты йода, перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества (на 1 табл): фолиевая кислота - 600 (540-690) мкг, йод - 150 (120-180) мкг, витамин В12 - 9,0 (8,1-9,0) мкг, витамин D3 - 10,0 (8,0 - 10,0) мкг. ", "Токсичные элементы (мг/кг, не более): ", свинец ,"5,0 " мышьяк ,"3,0 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"1,0 " "Пестициды (мг/кг, не более): ", "ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " "гептахлор, алдрин ","не допускаются " "Микробиологические показатели: ", "КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) ",100 "Состав: наполнители Е341ii, Е460i, холекальциферол, глюкоза, оболочка Е464, фолиевая кислота, цианокобаламин, антислеживающий агент Е470, йодид калия. ",