RU.77.99.88.003.R.000601.03.20

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Ромедин" ("Romedin") (жидкость во флаконах по 10-50 мл с дозатором)

Наименование получателя

ООО "КомФарм", 111395, г. Москва, ул. Красный Казанец, д. 13, кв. 152 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "Алина фарма", 142380, Московская обл., Чеховский р-н, пос. Любучаны, ОАО "Институт инженерной иммунологии", корп. 3(ПРИЛОЖЕНИЕ) (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 142300, Московская обл., Чеховский р-н, г. Чехов, Симферопольское шоссе, д. 2) (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - (ПРИЛОЖЕНИЕ) дополнительного источника витаминов С, В1, В6 и фолиевой кислоты, источника цитруллина и янтарной кислоты. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: флакон интенсивно встряхнуть 2-3 раза; 1 мл жидкости (35 капель) растворить в 100 мл (1/2 стакана) воды, чая или другого безалкогольного напитка. Взрослым принимать по 100 мл 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Вскрытый флакон хранить в холодильнике. Допускается выпадение осадка растительного происхождения.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-065-45929733-2019

Типографский номер бланка

415010

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.88.003.R.000279.02.20 от 05.02.2020 г.; экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10 ФЦ/259 от 31.01.2020 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: флакон интенсивно встряхнуть 2-3 раза; 1 мл жидкости (35 капель) растворить в 100 мл (1/2 стакана) воды, чая или другого безалкогольного напитка. Взрослым принимать по 100 мл 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Вскрытый флакон хранить в холодильнике. Допускается выпадение осадка растительного происхождения.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Содержание биологически активных веществ мг/1 мл, не менее: витамин С - 49,0, витамин В1 - 0,49, витамин В6 - 0,69, фолиевая кислота - 0,095, янтарная кислота - 50,0, цируллин - 49,0, флавоноиды - качественная идентификация ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","0,5 " мышьяк ,"0,05 " кадмий ,"0,03 " ртуть ,"0,01 " "Хлорорганические пестициды, мг/кг: ГХЦГ - 0,1, ДДТ и его метаболиты - 0,1 ", гептахлор ,"не допускается " алдрин ,"не допускается " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",5000 "БГКП (колиформы) в 1 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "B. cereus, КОЕ/г, не более ",200 "дрожжи / плесени, КОЕ/г, не более ",50/50 "Состав: вода, глицин, экстракт мицелия кордицепса, янтарная кислота, L-цитруллин, тирозин, аскорбиновая кислота, экстракт корня кудзу, натриевая соль карбоксиметилцеллюлозы, калия сорбат или натрия бензоат, пиридоксина гидрохлорид, тиамина гидрохлорид, фолиевая кислота, экстракт плодов гарцинии камбоджийской, экстракт ягод асаи, экстракт листьев артишока, экстракт плодов расторопши пятнистой, экстракт травы пустырника сердечного, экстракт корня одуванчика лекарственного, экстракт листьев мяты перечной, экстракт листьев мелиссы лекарственной, экстракт корневищ валерианы лекарственной. ",