RU.77.99.88.003.R.000600.03.20

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.88.003.R.000600.03.20
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "ДЕНАКС" ("DENAX") (жидкость от 10 до 150 мл во флаконах с дозатором)
Наименование получателя
ООО "НейроФарм", 364037, Чеченская Республика, г. Грозный, пр-кт Мохаммеда Али, 33/26-165 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ООО "БиЭйчТи", 142380, Московская обл., Чеховский р-н, пос. Любучаны, территория ОАО "Институт инженерной иммунологии", корп. 5 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 142300, Московская обл., Чеховский р-н, г. Чехов, Симферопольское шоссе, д. 2) (Российская Федерация)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - (ПРИЛОЖЕНИЕ) дополнительного источника витамина Д3 и йода. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: перед употреблением необходимо взболтать; 15 капель (0,5 мл) развести в 1/2-1 стакане (100-200 мл) воды; взрослым принимать 1-2 раза в день непосредственно после еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, состояния, при которых противопоказаны препараты йода. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеванием щитовидной железы и принимающим препараты йода перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом-эндокринологом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре от 0°С до 25°С. Допускается выпадение осадка растительного происхождения. После вскрытия флакон хранить в холодильнике.
В соответствии с РУ
ТУ 10.89.19-004-91766630-2020
Типографский номер бланка
415009
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10 ФЦ/356 от 07.02.2020 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: перед употреблением необходимо взболтать; 15 капель (0,5 мл) развести в ?-1 стакане (100-200 мл) воды; взрослым принимать 1-2 раза в день непосредственно после еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, состояния, при которых противопоказаны препараты йода. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеванием щитовидной железы и принимающим препараты йода перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом-эндокринологом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре от 0°С до 25°С. Допускается выпадение осадка растительного происхождения. После вскрытия флакон хранить в холодильнике.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Содержание биологически активных веществ в 1 мл: витамин Д3 - 13,0-15,0 мкг, йод - 105,0-195,0 мкг, дубильные вещества - идентификация ",   "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","0,5 " мышьяк ,"0,05 " кадмий ,"0,03 " ртуть ,"0,01 " "Хлорорганические пестициды, мг/кг: ГХЦГ - 0,1, ДДТ и его метаболиты - 0,1 ",   гептахлор ,"не допускается " алдрин ,"не допускается " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",5000  "БГКП (колиформы) в 1 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "B. cereus, КОЕ/г, не более ",200  "дрожжи / плесени, КОЕ/г, не более ",50/50  "Состав: вода, глицерин, экстракт околоплодника грецкого ореха, кислота лимонная, холекальциферол, ароматизатор "Апельсин", калия сорбат, калия йодид, сукралоза. ",