RU.77.99.88.003.R.000567.02.26

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.88.003.R.000567.02.26
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Рутин" (желатиновые или целлюлозные капсулы массой 400 мг±10% в потребительской упаковке - для реализации населению, в упаковке "in bulk" массой от 0,5 кг до 10 кг - для последующей расфасовки)
Наименование получателя
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ КОМПАНИЯ ТЕХНОФАРМСИНТЕЗ" (ООО "НПК ТЕХНОФАРМСИНТЕЗ"), 399778, ЛИПЕЦКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕЛЕЦ, Г ЕЛЕЦ, Ш МОСКОВСКОЕ, Д. 28 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ КОМПАНИЯ ТЕХНОФАРМСИНТЕЗ" (ООО "НПК ТЕХНОФАРМСИНТЕЗ"), 399778, ЛИПЕЦКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕЛЕЦ, Г ЕЛЕЦ, Ш МОСКОВСКОЕ, Д. 28 (ПРИЛОЖЕНИЕ)(адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 399778, ЛИПЕЦКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕЛЕЦ, Г ЕЛЕЦ, Ш МОСКОВСКОЕ, Д. 28) (Российская Федерация)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника рутина(ПРИЛОЖЕНИЕ), а также в упаковке "in bulk"для последующей расфасовки. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема – 1 месяц. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Срок годности 2 года. Условия хранения хранить в сухом, защищенном от воздействия прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.
В соответствии с РУ
ТУ 10.89.19-122-82980264-2025
Типографский номер бланка
507418
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Протоколы исследований
экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора №10 ФЦ/432 от 13.02.2026 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема – 1 месяц. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Срок годности 2 года. Условия хранения хранить в сухом, защищенном от воздействия прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
Биологически активные вещества, мг/капсулу: рутин – 100,0 (80,0-100,0) ,    Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец , 5,0  мышьяк , 3,0  кадмий , 1,0  ртуть , 1,0  Пестициды (мг/кг, не более): ,    ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,1  ДДТ и его метаболиты , 0,1  гептахлор , не допускается (менее 0,002)  алдрин , не допускается (менее 0,002)  Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более , 50000  БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются  E.coli в 1,0 г , не допускаются  патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г , не допускаются  дрожжи и плесени (в сумме), КОЕ/г, не более , 100  Состав: целлюлоза микрокристаллическая (Е460, носитель), рутин (из экстракта сухих цветков Софоры японской (Sophora japonica L.)), магниевая соль стеариновой кислоты (Е470b, агент антислеживающий), оболочка капсулы: желатин (из шкур крупного рогатого скота)/гидроксипропилметилцеллюлоза (Е464) ,