RU.77.99.88.003.R.000518.03.23
Номер свидетельства
RU.77.99.88.003.R.000518.03.23
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "В-комплекс БИТРА" (капсулы по 500 мг, таблетки массой 750 мг)
Наименование получателя
ООО ПК "Битра", 125430, г. Москва, ул. Митинская, д. 16, офис 601Б (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ООО "Алина фарма", 142380, Московская обл., г. Чехов, пос. Любучаны, ОАО "Институт инженерной иммунологии", корп. 3 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 142300, Московская обл., г. Чехов, Симферопольское шоссе, д. 2) (Российская Федерация)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - (ПРИЛОЖЕНИЕ) дополнительного источника витаминов В1, В2, В3, В4, В5, В6, В7, В8, В9, В10, В12. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле (таблетке) в день во время еды. Продолжительность приема: 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
В соответствии с РУ
ТУ 10.89.19-007-04749077-2023
Типографский номер бланка
453849
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10 ФЦ/161 от 10.02.2023 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле (таблетке) в день во время еды. Продолжительность приема: 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Содержание биологически активных веществ, мг/ 1 капс. (табл.): витамин В1 - не более 5,0 (4,5 - 5,0); витамин В2 - не более 6,0 (5,4 - 6,0); витамин В3 - не более 60,0 (54,0 - 60,0); витамин В4 (холин) - не менее 75,0; витамин В5 - не более 15,0 (13,5 - 15,0); витамин В6 - не более 6,0 (5,4 - 6,0); витамин В7 (биотин) - не более 150,0 мкг (135,0 - 150,0 мкг); витамин В8 (инозит) - не менее 75,0; витамин В9 (фолиевая кислота) - не более 0,6 мг (0,54 - 0,6 мг); витамин В10 (парааминобензойная кислота) - 100,0 (±20%); витамин В12 - не более 9,0 мкг (8,0 - 9,0 мкг) ",
"Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","5,0 "
мышьяк ,"3,0 "
кадмий ,"1,0 "
ртуть ,"1,0 "
"Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 "
"ДДТ и его метаболиты ","0,1 "
"гептахлор / алдрин ","не допускаются "
"Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) ",50000
"БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются "
"E.coli в 1,0 г ","не допускаются "
"патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются "
"Дрожжи и плесени КОЕ/г, не более ",100
"Состав (капсула): холина битартрат, парааминобензойная кислота, инозит, никотинамид, микрокристаллическая целлюлоза (Е460i), кальция D- пантотенат, цианокобаламин, пиридоксина гидрохлорид, рибофлавин, тиамина гидрохлорид, кальциевая соль стеариновой кислоты (Е470), кремния диоксид (Е551), фолиевая кислота, D-биотин, капсула (гидроксипропилметилцеллюлоза (Е464) или желатин, диоксид титана (Е171) или без него). ",
"Состав (таблетка): микрокристаллическая целлюлоза (Е460i), холина битартрат, парааминобензойная кислота, инозит, никотинамид, кальция D-пантотенат, цианокобаламин, пиридоксина гидрохлорид, кальциевая соль стеариновой кислоты (Е470), кремния диоксид (Е551), рибофлавин, тиамина гидрохлорид, фолиевая кислота, D-биотин. ",