RU.77.99.88.003.R.000490.03.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Лютеин (экстракт бархацев)" (таблетки массой 500,0 мг для реализации населению. В упаковке "in bulk" - массой от 3 кг до 50 кг, предназначены для последующей расфасовки)

Наименование получателя

Наименование изготовителя

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ КОМПАНИЯ ТЕХНОФАРМСИНТЕЗ" (ООО "НПК ТЕХНОФАРМСИНТЕЗ"), 399778, Липецкая область, г.о. город Елец, г Елец, ш Московское, д. 28 (ПРИЛОЖЕНИЕ)(адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 399778, Липецкая область, г.о. город Елец, г Елец, ш Московское, д. 28) (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника лютеина. (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 2 таблетки в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности: 3 года. Условия хранения: хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре от 5°С до 25°С. После вскрытия упаковку хранить плотно закрытой при тех же условиях. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-065-82980264 -2025

Типографский номер бланка

490058

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора от 27.02.2025 №10 ФЦ/ 404 (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 2 таблетки в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности: 3 года. Условия хранения: хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре от 5°С до 25°С. После вскрытия упаковку хранить плотно закрытой при тех же условиях. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

Биологически активные вещества, содержание в таблетке: лютеин - не более 5,0 мг (4,0 мг - 5,0 мг) , Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец , 5,0 мышьяк , 3,0 кадмий , 1,0 ртуть , 1,0 Пестициды (мг/кг, не более): ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,1 ДДТ и его метаболиты , 0,1 гептахлор , не допускается (менее 0,002) алдрин , не допускается (менее 0,002) Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более , 50000 БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются E.coli в 1,0 г , не допускается патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10 г , не допускаются дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более , 100 Состав: микрокристаллическая целлюлоза (агент антислеживающий, Е460i), сухой экстракт цветков бархатцев (Tagetes) (лютеин), мальтодекстрин, диоксид кремния аморфный (агент антислеживающий, Е551), магниевая соль стеариновой кислоты (агент антислеживающий, Е470b) ,