RU.77.99.88.003.R.000483.02.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "L-карнитин 400" (таблетки массой 825мг для реализации населению, а также в упаковке "in bulk" от 3 до 50 кг для последующей расфасовки)

Наименование получателя

ООО "ГлобалМедФарм", 625031, Тюменская область, г.Тюмень, ул.Ветеранов труда, д.58, помещение 5 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Braveiy Biotechnology (Anhui) Co., Ltd." No.18 Liyu Road, Shizi Economic & Technological Development District, Langxi, Xuancheng, Anhui, 242131 (Китайская Народная Республика)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника L-карнитина, а также в упаковке in bulk" для последующей расфасовки.(ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1-2 таблетки в день во время или после еды. Продолжительность приёма - 4-6 недель. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Продукция в упаковке "in bulk" - не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

453724

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.88.003.Е.002082.05.18 от 23.05.2018 г.; экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10ФЦ/1528 от 17.05.2018 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1-2 таблетки в день во время или после еды. Продолжительность приёма - 4-6 недель. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Продукция в упаковке "in bulk" - не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества: L-карнитин - 400±10% мг/табл. ", "Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец ","5,0 " мышьяк ,"3,0 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"1,0 " "Пестициды, (мг/кг, не более): ГХЦГ и его изомеры - 0,1, ДДТ и его метаболиты - 0,1 ", гептахлор/алдрин ,"не допускаются " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E. coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) ",100 "Состав: L-карнитина тартрат, микрокристаллическая целлюлоза (Е460), фосфат кальция (Е341), гидроксипропилметилцеллюлоза (Е464), кроскарамеллоза натрия (Е468), стеарат магния (Е470), кремния диоксид (Е551); состав оболочки (гидроксипропилметилцеллюлоза (Е464), повидок (Е1201), полиэтиленгликоль (Е1521), тальк (Е553), краситель титана диоксид (Е171), оксид железа красный (Е172iii), оксид железа желтый (Е172iii), краситель "Солнечный закат" (Е110). ",