RU.77.99.88.003.R.000481.03.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "ФЕЕК" (капсулы массой 775,0±10% мг)

Наименование получателя

Общество с ограниченной ответственностью "ОПТИСАЛТ" (ООО "ОПТИСАЛТ"), 127106, г. Москва, ш. Алтуфьевское, д. 27, этаж 4 офис 432/1 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

Общество с ограниченной ответственностью "Ростовская фармацевтическая фабрика" (ООО "Ростовская фармацевтическая фабрика"), 152151, Ярославская область, р-н Ростовский, г Ростов Великий, ул Окружная, д. 53А (ПРИЛОЖЕНИЕ)(адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 152151, Ярославская область, р-н Ростовский, г Ростов Великий, ул Окружная, д. 53А) (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника флаволигнанов, инулина, дополнительного источника витамина Е(ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым принимать по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью. Срок годности 3 года. Условия хранения: хранить в сухом, защищенном от воздействия прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-087-13578491-2024

Типографский номер бланка

490049

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора №10 ФЦ/370 от 20.02.2025 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым принимать по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью. Срок годности 3 года. Условия хранения: хранить в сухом, защищенном от воздействия прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

Биологически активные вещества, мг/капс, не менее: содержание флаволигнанов в пересчете на силибин - 7,0, содержание инулина - 190,0, содержание витамина Е - 4,0±20%, каротиноиды - идентификация , Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец , 6,0 мышьяк , 0,5 кадмий , 1,0 ртуть , 0,1 Пестициды (мг/кг, не более): , ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,1 ДДТ и его метаболиты , 0,1 гептахлор , не допускается (менее 0,002) алдрин , не допускается (менее 0,002) Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более , 10000 БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются E.coli в 1,0 г , не допускается патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г , не допускаются S.aureus в 1,0 г , не допускаются B. cereus, KOE/г, не более , 200 дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более , 100 Состав: топинамбура клубни, порошок (Helianthus tuberosus L.), облепиха, порошок отжатых плодов (Hippophae altaica), Экстракт расторопши пятнистой, плоды (Silybum marianum), витамин Е (альфа-токоферол, 50%), вспомогательные компоненты, в т.ч.: альгинат кальция (Е404/стабилизатор), твердая желатиновая капсула № 00, прозрачная (из желатина пищевого, полученного из шкур КРС до 100%), ,