RU.77.99.88.003.R.000481.02.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Комплекс лютеин с черникой" (таблетки массой 700 мг для реализации населению, а также в упаковке "in bulk" по 3,0 - 50 кг для последующей расфасовки)

Наименование получателя

ООО "ГлобалМедФарм", 625031, Тюменская область, г.Тюмень, ул.Ветеранов труда, д.58, помещение 5 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Braveiy Biotechnology (Anhui) Co., Ltd." No.18 Liyu Road, Shizi Economic & Technological Development District, Langxi, Xuancheng, Anhui, 242131 (Китайская Народная Республика)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника лютеина и антоцианов, а также в упаковке in bulk" для последующей расфасовки.(ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 1 таблетке 3 раза в день во время или после еды. Продолжительность приёма - 4-6 недель. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Продукция в упаковке "in bulk" - не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

453722

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.88.003.Е.002080.05.18 от 23.05.2018 г.; экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10ФЦ/1530 от 17.05.2018 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 1 таблетке 3 раза в день во время или после еды. Продолжительность приёма - 4-6 недель. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Продукция в упаковке "in bulk" - не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества: лютеин - 2,8±10% мг/табл., антоцианы - не менее 7,5 мг/табл. ", "Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец ","6,0 " кадмий ,"1,0 " мышьяк ,"0,5 " ртуть ,"0,1 " "Пестициды, (мг/кг, не более): ГХЦГ и его изомеры - 0,1, ДДТ и его метаболиты - 0,1 ", гептахлор/алдрин ,"не допускаются " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",10000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E. coli в 1,0 г ","не допускаются " "S. aureus в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "дрожжи, (КОЕ/г, не более) ",100 "плесени, КОЕ/г, не более ",100 "B. cereus, КОЕ/г, не более ",200 "Состав: сорбит (Е420), лютеин, сахар, порошок плодов черники обыкновенной, крахмал кукурузный, лимонная кислота (Е330), ароматизатор натуральный "Черника", стеарат магния (Е470), соль. ",