RU.77.99.88.003.R.000480.02.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "ОМЕГА 3-6-9" (капсулы массой 1400 мг для реализации населению, а также в упаковке "in bulk" от 3,0 до 50 кг - для последующей расфасовки)

Наименование получателя

ООО "ГлобалМедФарм", 625031, Тюменская область, г.Тюмень, ул.Ветеранов труда, д.58, помещение 5 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Braveiy Biotechnology (Anhui) Co., Ltd." No.18 Liyu Road, Shizi Economic & Technological Development District, Langxi, Xuancheng, Anhui, 242131 (Китайская Народная Республика)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище -(ПРИЛОЖЕНИЕ) дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) Омега-3 в т.ч. (эйкозапентаеновой, докозагексаеновой, альфа-линоленовой кислот), ПНЖК Омега-6 (в том числе линолевой кислоты), витамина Е, а также в упаковке in bulk" для последующей расфасовки. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 1-2 капсулы 3 раза в день во время или после еды. Продолжительность приема 4-6 недель. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Продукт в упаковке "in bulk" предназначен для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

453721

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.88.003.Е.002081.05.18 от 23.05.2018 г.; экспертное заключение ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора №10ФЦ/1529 от 17.05.2018 г.

Этикетка

в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 1-2 капсулы 3 раза в день во время или после еды. Продолжительность приема 4-6 недель. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Продукт в упаковке "in bulk" предназначен для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, мг/капс., не менее: содержание ПНЖК омега-3, мг/капс, не менее - 23%, эйкозапентоеновая кислота, не менее - 3,0%, докозагексаеновая кислота, не менее - 2,8%, альфа-линоленовая, не менее - 17%; ПНЖК омега-6, не менее - 32%, линолевая кислота, не менее - 22%, ПНЖК омега-9 - не менее - 15%, олеиновая кислота - не менее 13%, витамин Е - не менее 8,0 мг/капс. ", "Показатели окислительной порчи: кислотное число, мг КОН/г, не более ","4,0 " "перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более ","10,0 " "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","0,1 " мышьяк ,"0,1 " кадмий ,"0,05 " ртуть ,"0,03 " железо ,"5,0 " медь ,"0,4 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,2 " "ДДТ и его метаболиты ","0,2 " гептахлор ,"не допускается " алдрин ,"не допускается " "афлатоксин В1, мг/кг, не более ","0,005 " "Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 - 40,0, стронций-90 - 80 ", "Микробиологические показатели: КМАФАнМ - не более - 50000 КОЕ/г; БГКП (колиформы) в 0,1 г - не допускаются; E. coli в 1,0 г - не допускаются; патогенные микроорганизмы, в т.ч сальмонеллы, в 10 г; дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более - 100. ","не допускаются " "полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более ","3,0 " "Состав: рыбий жир, масло льняное, масло растительное, D-альфа-токоферола ацетат; состав оболочки (желатин пищевой, глицерин (Е422), вода очищенная). ",