RU.77.99.88.003.R.000470.02.20

Номер свидетельства

RU.77.99.88.003.R.000470.02.20

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "ЭНИВРИЛ" ("ENIVRIL") (капсулы по 0,35±10% г, таблетки массой 0,47±10% г)

Наименование получателя

ООО "ОПТИСАЛТ", 127106, г.Москва, Алтуфьевское шоссе, д. 27 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "Ростовская фармацевтическая фабрика", 152115, Ярославская область, г. Ростов, ул. Окружная, д. 53-а (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника флавоноидов, дополнительного источника витаминов В1, В6, В12.(ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств - членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле/таблетке 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-032-13578491-2020

Типографский номер бланка

414878

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУЗ ФЦГи Э Роспотребнадзора №10ФЦ/394 от 11.02.2020 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле/таблетке 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, мг/капс./табл., не менее: флавоноиды в пересчете на рутин - 3,5, витамин В1 - 0,7, витамин В6 - 1,0, витамин В12 - 1,0 мкг, идентификация иридоидов - идентифицированы, валереновая кислота - идентифицирована. ",   "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","6,0 " кадмий ,"1,0 " мышьяк ,"0,5 " ртуть ,"0,1 " "Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " гептахлор ,"не допускается " алдрин ,"не допускается " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",10000  "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "E.coli в 1 г ","не допускаются " "S. aureus в 1,0 г ","не допускаются " "дрожжи / плесени, КОЕ/г, не более ",100/100  "B. cereus, КОЕ/г, не более ",200  "Состав капсулы: оболочка капсулы ( желатин, красители Е171 и Е141), плоды боярышника обыкновенного, шишки хмеля обыкновенного, экстракт травы пассифлоры инкартной, экстракт травы пустырника сердечного, трава мелиссы лекарственной, экстракт травы тысячелистника, экстракт корней и корневищ валерианы лекарственной, экстракт молодых побегов облепихи, экстракт корней шлемника байкальсого, инулин, пиридоксина гидрохлорид, тиамина гидрохлорид, цианокобаламин ",   "Состав таблетки: микрокристаллическая целлюлоза ( носитель Е470), плоды боярышника обыкновенного, шишки хмеля обыкновенного, экстракт травы пассифлоры инкартной, экстракт травы пустырника сердечного, трава мелиссы лекарственной, экстракт травы тысячелистника, диоксид кремния (носитель Е551), экстракт корней и корневищ валерианы лекарственной, экстракт молодых побегов облепихи, экстракт корней шлемника байкальсого, инулин, пиридоксина гидрохлорид, тиамина гидрохлорид, цианокобаламин ",