RU.77.99.88.003.R.000467.02.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Комплекс с экстрактом Дамианы" (капсулы по 700 мг для реализации населению; в упаковке "in bulk" от 3,0 - 50 кг для последующей расфасовки)

Наименование получателя

ООО "ГлобалМедФарм", 625031, Тюменская область, г.Тюмень, ул.Ветеранов труда, д.58, помещение 5 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Braveiy Biotechnology (Anhui) Co., Ltd." No.18 Liyu Road, Shizi Economic & Technological Development District, Langxi, Xuancheng, Anhui, 242131 (Китайская Народная Республика)

Область применения продукции

(ПРИЛОЖЕНИЕ)для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника арбутина, дополнительного источника витаминов (В6, В12, фолиевой кислоты), содержащей сапонины, а также в упаковке in bulk" для последующей расфасовки. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: женщинам по 1 капсуле в день, во время еды. Продолжительность приёма - 3-4 недели. При необходимости прием можно повторить через месяц. Возможны повторные приемы в течение года. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Продукция в упаковке "in bulk" - не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

453708

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.88.003.Е.002958.08.19 от 19.08.2019 г.; экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10ФЦ/2050 от 08.08.2019 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: женщинам по 1 капсуле в день, во время еды. Продолжительность приёма - 3-4 недели. При необходимости прием можно повторить через месяц. Возможны повторные приемы в течение года. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Продукция в упаковке "in bulk" - не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, мг/капс.: арбутин - не менее 1,8, витамин В6 - не более 6,0, витамин В12 - не более 0,009, фолиевая кислота - не более 0,6, сапонины - не менее 1,5, аргинин - идентификация. ", "Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец ","5,0 " кадмий ,"1,0 " мышьяк ,"3,0 " ртуть ,"1,0 " "Пестициды, (мг/кг, не более): ГХЦГ и его изомеры - 0,1, ДДТ и его метаболиты - 0,1 ", гептахлор/алдрин ,"не допускаются " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E. coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, (КОЕ/г, не более) ",100 "Состав: L-аргинин гидрохлорид, экстракт семян пажитника сенного, экстракт листев Дамианы, пиридоксин гидрохлорид, цианокобаламин, фолиевая кислота, гидрофосфат кальция (стабилизато/Е341), диоксид кремния (аэросил, агент антислеживающий/Е551), магния стеарат (агент антислеживающий/Е470); оболочка капсулы (гидроксипропилметилцеллюлоза (носитель/Е464). ",