RU.77.99.88.003.R.000441.02.20

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Алфавит® Диабет" (таблетки массой 0,50 г, 0,52 г, 0,54 г соответственно белого, голубого и розового цвета)

Наименование получателя

ООО "Русфик", 123610, г. Москва, Краснопресненская наб., д. 12, под. 7, эт. 6, пом. IАЖ (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "ВТФ", 601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 107 (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище(ПРИЛОЖЕНИЕ) - источника янтарной, липоевой кислот и дополнительного источника витаминов А, Е, D, С, К, В1, В2, В6, В12, РР, фолиевой кислоты, пантотеновой кислоты, биотина, макро- и микроэлементов (кальция, магния, меди, цинка, железа, селена, йода, хрома, марганца). Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке каждого цвета в день во время еды с пищей, в любой последовательности. Продолжительность приема - 1 месяц. Срок годности - 3 года. Хранить в оригинальной упаковке, в сухом и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам, с заболеваниями щитовидной железы и принимающим препараты йода, перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом.

В соответствии с РУ

ТУ 9197-010-60452286-13 с изм. №1, №2

Типографский номер бланка

414849

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.88.003.Е.004172.09.18 от 20.09.2018 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №08988 от 28.02.2014 г., №01405 от 27.07.2016 г.

Этикетка

В соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке каждого цвета в день во время еды с пищей, в любой последовательности. Продолжительность приема - 1 месяц. Срок годности - 3 года. Хранить в оригинальной упаковке, в сухом и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам, с заболеваниями щитовидной железы и принимающим препараты йода, перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные компоненты, содержание в 1 таблетке № 1 (белого цвета): витамин С - 50±7,5 мг, В1 - 4,0±0,6 мг, А - 0,500±0,075 мг, фолиевая кислота - 0,25±0,0375 мг, железо -15±2,25 мг, медь - 1,0±0,15 мг, янтарная кислота - 50,0±7,5 мг, липоевая кислота - 15,0±2,25 мг. ", "Содержание в 1 таблетке № 2 (голубого цвета): витамин С - 50±7,5 мг; Е - 30,0±4,5 мг, никотинамид - 30,0±4,5 мг, В2 - 3,0±0,45 мг, В6 - 3,0±0,45 мг, А - 0,5±0,075 мг, магний - 40,0±6,0 мг, цинк - 18,0±2,7 мг, йод - 150,0±22,5 мкг, селен - 70,0±10,5 мкг, марганец - 3,0±0,45 мг. ", "Содержание в 1 таблетке № 3 (розового цвета): пантотеновая кислота - 7,0±1,05 мг, фолиевая кислота - 0,25±0,0375 мг, витамин В12 - 4,0±0,6 мкг, биотин - 70,0±0,6 мкг, витамин К1 - 120,0±18,0 мкг, витамин Д3 - 5,0±0,75 мкг, кальций - 150±22,5 мг, хром - 150±22,5 мкг. ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ",5.0 мышьяк ,"3,0 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"1,0 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " Гептахлор/алдрин ,"не допускаются " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "БГКП (колиформы) в 0.1 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100 "Таблетка № 1 (белого цвета): аскорбиновая кислота (витамин С), янтарная кислота, экстракт побегов черники сухой, железо электролитическое, липоевая кислота, тиамина гидрохлорид (витамин В1), ретинола ацетат (витамин А, наполнители: бутилгидрокситолуол (E321), желатин свиной , сахароза из сахарного тростника или из сахарной свеклы, крахмал кукурузный), меди цитрат (медь), фолиевая кислота (витамин B9); вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза (E460(i)), диоксид кремния аморфный (E551), гидроксипропилметилцеллюлоза (E464), тальк (E553(iii)), кроскарамеллоза натрия (E468), магния стеарат (E470), стеариновая кислота (E570), мальтодекстрин или кукурузный или картофельный или пшеничный, диоксид титана (E171), пропиленгликоль (E1520). ", "Таблетка № 2 (голубого цвета): магния оксид (магний), токоферола ацетат 50% (витамин Е, наполнители: мальтодекстрин или кукурузный или картофельный или пшеничный, модифицированный крахмал или кукурузный или картофельный или пшеничный (E1400), диоксид кремния (E551)), цинка цитрат (цинк), аскорбиновая кислота (витамин С), никотинамид, экстракт корня одуванчика сухой, экстракт корня лопуха сухой, сульфат марганца (марганец), ретинола ацетат (витамин А, наполнители: бутилгидрокситолуол (E321), желатин свиной, сахароза или из сахарного тростника или из сахарной свеклы, крахмал кукурузный), рибофлавин (витамин В2), пиридоксина гидрохлорид (витамин В6), йодат калия (йод - 0,150 мг), натрия селенит (селен); вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза (E460(i)), кроскарамеллоза натрия (E468), поливинилпирролидон (E1201), диоксид кремния аморфный (E551), тальк (E553(ii)), гидроксипропилметилцеллюлоза (E464), кислота стеариновая (E570), мальтодекстрин или кукурузный или картофельный или пшеничный, диоксид титана (E171), пропиленгликоль (E1520), синий блестящий FCF (E133) ", "Таблетка № 3 (розового цвета): кальция карбонат (кальций), пантотенат кальция (витамин B5) (пантотеновая кислота), фитоменадион 5% (витамин К1), холекальциферол (витамин D3) (наполнители: альфа-токоферол (E307), аскорбат натрия (E301), среднецепочечные триглицериды, сахароза, модифицированный крахмал или кукурузный или картофельный или пшеничный (E1400), диоксид кремния аморфный (E551)), аспарагинат хрома (хром), фолиевая кислота (витамин B9), биотин (витамин H), цианокобаламин (витамин В12); вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза (E460(i)), диоксид кремния аморфный (E551), тальк (E553(ii)), кроскарамеллоза натрия (E468), гидроксипропилметилцеллюлоза (E464), магния стеарат (E470), мальтодекстрин, диоксид титана (E171), натриевая соль карбоксиметилцеллюлозы (E466), пропиленгликоль (E1520), поливинилпирролидон (E1201), понсо 4R (E124) ",