RU.77.99.88.003.R.000430.03.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Расторопши экстракт" (капсулы массой 285 мг)

Наименование получателя

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЮГМЕДФАРМ" (ООО "ЮГМЕДФАРМ" ), 346811, Ростовская область, р-н Мясниковский, х. Калинин, ул. Восточная, д. 41 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЮГМЕДФАРМ" (ООО "ЮГМЕДФАРМ" ), 346811, Ростовская область, р-н Мясниковский, х. Калинин, ул. Восточная, д. 41(ПРИЛОЖЕНИЕ) (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 346811, Ростовская область, р-н Мясниковский, х. Калинин, ул. Восточная, д. 41) (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника флаволигнанов (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Срок годности: 3 года. Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-063-80404711-2024

Типографский номер бланка

489997

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора от 18.02.2025 №10ФЦ/ 341 (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Срок годности: 3 года. Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

Биологически активные вещества, мг/капс.: флаволигнаны (в пересчете на силибин) - 29±20%. , Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец , 5,0 мышьяк , 3,0 кадмий , 1,0 ртуть , 1,0 Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,1 ДДТ и его метаболиты , 0,1 гептахлор , не допускается (менее 0,002) алдрин , не допускается (менее 0,002) Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более , 50000 БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются E.coli в 1,0 г , не допускаются патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10 г , не допускаются дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более , 100 Состав: лактоза, экстракт плодов расторопши пятнистой (Silybum marianum) (содержание флаволигнанов (в пересчете на силибин) - 29 мг), магниевая соль стеариновой кислоты (Е470b, агент антислеживающий). Оболочка капсулы: желатин говяжий (из шкур КРС), диоксид титана (Е171, краситель), синий блестящй FCF (Е133, краситель), желтый хинолиновый (Е104, краситель), желтый "солнечный закат" FCF (Е110, краситель) ,