RU.77.99.88.003.R.000355.02.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.88.003.R.000355.02.25
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Витамин В12" (таблетки массой 450,0 мг ± 5% в потребительской упаковке для реализации населению, а также в упаковке "in bulk" - массой от 0,5 кг до 10 кг, предназначены для последующей расфасовки)
Наименование получателя
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ КОМПАНИЯ ТЕХНОФАРМСИНТЕЗ" (ООО "НПК ТЕХНОФАРМСИНТЕЗ"), 399778, Липецкая область, г.о. город Елец, г Елец, ш Московское, д. 28 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ КОМПАНИЯ ТЕХНОФАРМСИНТЕЗ" (ООО "НПК ТЕХНОФАРМСИНТЕЗ"), 399778, Липецкая область, г.о. город Елец, г Елец, ш Московское, д. 28 (ПРИЛОЖЕНИЕ)(адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 399778, Липецкая область, г.о. город Елец, г Елец, ш Московское, д. 28) (Российская Федерация)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витамина В12 (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применения взрослым принимать по 1 таблетке в день во время еды. При необходимости прием можно повторить. Продолжительность приема - 1 месяц. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью. Срок годности: 3 года. Условия хранения: хранить в сухом, защищенном от воздействия прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.
В соответствии с РУ
ТУ 10.89.19-024-82980264 -2024
Типографский номер бланка
489918
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Протоколы исследований
экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора от 06.02.2025 №10 ФЦ/ 258 (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применения взрослым принимать по 1 таблетке в день во время еды. При необходимости прием можно повторить. Продолжительность приема - 1 месяц. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью. Срок годности: 3 года. Условия хранения: хранить в сухом, защищенном от воздействия прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
Биологически активное вещество: витамин В12 - не более 9,0 (6,3 - 9,0) мкг/таблетка ,    Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец , 5,0  мышьяк , 3,0  кадмий , 1,0  ртуть , 1,0  Хлорорганические пестициды (мг/кг, не более): ,    ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,1  ДДТ и его метаболиты , 0,1  гептахлор , не допускается (менее 0,002)  алдрин , не допускается (менее 0,002)  Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более , 50000  БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются  E.coli в 1,0 г , не допускается  патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10 г , не допускаются  дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более , 100  Состав: витамин В12 (цианокобаламин), мальтодекстрин, целлюлоза микрокристаллическая (агент антислеживающий /Е460), диоксид кремния аморфный (агент антислеживающий/Е551), магниевая соль стеариновой кислоты (агент антислеживающий/Е470b) ,