RU.77.99.88.003.R.000342.02.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Цинк хелат БИТРА" (капсулы по 350 мг, таблетки массой 300 мг)

Наименование получателя

ООО ПК "Битра", 125430, г. Москва, ул. Митинская, д. 16, офис 601Б (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "Алина фарма", 142380, Московская обл., г. Чехов, пос. Любучаны, ОАО "Институт инженерной иммунологии", корп. 3 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 142300, Московская обл., г. Чехов, Симферопольское шоссе, д. 2) (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - (ПРИЛОЖЕНИЕ) дополнительного источника цинка. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле (таблетке) в день во время еды. Продолжительность приема: 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-004-04749077-2023

Типографский номер бланка

453584

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/125 от 02.02.2023 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле (таблетке) в день во время еды. Продолжительность приема: 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Содержание биологически активных веществ, мг/ 1 капс. (табл.): цинк - не более 25,0 (20,0 - 25,0) ", "Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец ","5,0 " кадмий ,"1,0 " мышьяк ,"3,0 " ртуть ,"1,0 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " "Гептахлор - не допускается, алдрин ","не допускается (менее 0,002) " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E. coli в 1,0 г ","не допускается " "Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100 "Состав (капсула): микрокристаллическая целлюлоза (Е460i), цинка бисглицинат, кальциевая соль стеариновой кислоты (Е470), капсула (гидроксипропилметилцеллюлоза (Е464) или желатин, диоксид титана (Е171) или без него). ", "Состав (таблетка): микрокристаллическая целлюлоза (Е460i), цинка бисглицинат, кальциевая соль стеариновой кислоты (Е470), кремния диоксид (Е551). ",