RU.77.99.88.003.R.000290.02.23
Номер свидетельства
RU.77.99.88.003.R.000290.02.23
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "МИЛАЙФ + селен" (капсулы по 300 мг)
Наименование получателя
ООО "Медицинский научно-производственный центр "Милайф", 127204, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Северный, Дмитровское шоссе, д. 169, к. 7, помещ. XIII (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ООО "Алина фарма", 142380, Московская обл., г. Чехов, пос. Любучаны, ОАО "Институт инженерной иммунологии", корп. 3 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 142300, Московская обл., г. Чехов, Симферопольское шоссе, д. 2) (Российская Федерация)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище -дополнительного источника селена, источника полисахаридов (бета-глюканов). (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей, месте при температуре не выше 25 °С.
В соответствии с РУ
ТУ 10.89.19-011-52372716-2020
Типографский номер бланка
453532
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.R.000749.03.21 от 10.03.2021 г., экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора №10 ФЦ/318 от 12.02.2021 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей, месте при температуре не выше 25 °С.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Биологически активные вещества, мг/капс. : полисахариды (бета-глюканы), не менее - 13,0, селен, мкг - 30,0±6,0. ",
"массовая доля для токсичных элементов (мг/кг, не более): ",
свинец ,"6,0 "
мышьяк ,"0,5 "
кадмий ,"1,0 "
ртуть ,"0,1 "
"Пестициды (мг/кг, не более): ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 "
"ДДТ и его метаболиты ","0,1 "
Гептахлор/алдрин ,"не допускаются "
"Микробиологические показатели: ",
"КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",10000
"БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются "
"E.coli в 1,0 г ","не допускаются "
"S. aureus в 1,0 г ","не допускаются "
"B. cereus, КОЕ/г, не более ",200
"патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются "
"Дрожжи / плесени, КОЕ/г, не более ",100/100
"Состав: лиофилизат плодового тела трутовика чешуйчатого ("Милайф-Л"), МКЦ (Е460 носитель), оболочка капсулы (желатин, краситель титана диоксид), 9-фенил-симм-октагидроселеноксантен ("Селексен"). ",