RU.77.99.88.003.R.000287.02.26

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Бактистатин®" (капсулы массой 0,5 г )

Наименование получателя

АО "Нижфарм", 603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "Крафт", 197022, г. Санкт-Петербург, пр-кт. Медиков, д. 5, литер В, пом. 7-Н, к.110 (ПРИЛОЖЕНИЕ)(адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 188679, Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный район, Морозовское городское поселения, массив производственный, ул. Портного, д. 1, строение 13) (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - (ПРИЛОЖЕНИЕ) источника биологически активных метаболитов пробиотических микроорганизмов, дополнительного источника витамина Е, содержащей цеолит. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1-2 капсулы 2-3 раза в день во время еды, детям с 6 лет по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 2-3 недели. Срок годности - 4 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом. Перед применением детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.

В соответствии с РУ

ТУ 9197-011-56264254-14

Типографский номер бланка

507131

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.Е.001019.03.19 от 21.03.2019 г.; экспертные заключения ГУ НИИ питания РАМН № 72/Э-2286/б-04 от 29.07.2004 г., № 72/Э-48/б-11 от 27.01.2011 г., ФГБУ "НИИ питания" РАМН от 17.07.2014 г. № 72/Э-765/б-14

Этикетка

в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1-2 капсулы 2-3 раза в день во время еды, детям с 6 лет по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 2-3 недели. Срок годности - 4 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом. Перед применением детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

Содержание витамина Е мг/г, не менее - 2,0 , Токсические элементы, мг/кг, не более: свинец-6,0, мышьяк-3,0, кадмий-1,0, ртуть-1,0. , Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма измеров) - 0,05, ДДТ и его метаболиты - 0,05, гептахлор, алдрин - не допускаются , Микробиологические показатели, КОЕ/см.куб не менее: , КМАФАнМ, КОЕ/г, не более , 10000 БГКП в 1,0 г , не допускаются S. aureus в 1 г , не допускаются патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы в 10,0 г , не допускаются B. cereus - не более КОЕ/г , 200 живые клетки B. subtilis в 1,0 г , не допускаются дрожжи, КОЕ /г, не более , 100 плесени, КОЕ /г, не более , 100 Радионуклиды (Бк/кг, не более): цезий-137 - 40, стронций-90 - 25. , Состав: биологически активные метаболиты бесклеточной культуральной жидкости бактерий B.Subtilis штамм 3, носитель цеолит, ферментированный гидролизат соевой муки, т стеарат кальция (или аэросил), желатин. ,