RU.77.99.88.003.R.000231.02.21

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Арктик Хелс ХолОмега" ("Arctic Health CholOmega") (капсулы массой 1 150 мг)

Наименование получателя

ООО "ОДАС Фарма", 121170, г. Москва, Кутузовский пр-кт, д. 36, стр. 3, офис 110 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Norwegian Fish Oil AS", Otto Nielsens vei 4, 7052 Trondheim, Norway, Норвегия (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: Pharmatech AS, Vallehellen 4, 1664, Rolvsoy, Norway) (Норвегия)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - (ПРИЛОЖЕНИЕ) источника фитостеринов (в том числе бета-ситостерина) и полиненасыщенных жирных кислот омега-3 (в том числе эйкозапентаеновой и докозагексаеновой кислот). Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

425176

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУЗ ЦГ и Э Роспотребнадзора (аттестат аккредитации № RA.RU.710003) №10 ФЦ/84 от 21.01.2021 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Содержание биологически активных веществ, мг/ 1 капс.: фитостерины - 400,0 (±20%), в т.ч. бета-ситостерин - 170,0-225,0; полиненасыщенные жирные кислоты (ПНЖК) омега-3 - не менее 270,0, в т.ч. докозагексаеновая кислота (ДГК) - не менее 200,0, эйкозапентаеновая кислота (ЭПК) - не менее 45,0 ", "кислотное число, мг, КОН/г, не более ","4,0 " "перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более ","10,0 " "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","1,0 " мышьяк ,"1,0 " кадмий ,"0,2 " ртуть ,"0,3 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,2 " "гептахлор, алдрин ","не допускаются " "Полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более ","3,0 " "Диоксины, мг/кг, не более (контроль осуществляется в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) ","0,000002 (в пересчете на жир) " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "БГКП в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "патагенные микроорганизмы ,в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100 "Радионуклиды, Бк/кг, не более: Цезий - 137 - 130; Стронций-90 - 100. ", "Состав: фитостерины, рыбий жир, желатин, глицерин, вода очищенная, концентрат смеси токоферолов. ",