RU.77.99.88.003.R.000230.02.21

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Арктик Хелс ФэтБёрн" ("Arctic Health FatBurn") (таблетки массой 1 200 мг)

Наименование получателя

ООО "ОДАС Фарма", 121170, г. Москва, Кутузовский пр-кт, д. 36, стр. 3, офис 110 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Norwegian Fish Oil AS", Otto Nielsens vei 4, 7052 Trondheim, Norway, Норвегия (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: Pharmatech AS, Vallehellen 4, 1664, Rolvsoy, Norway) (Норвегия)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - (ПРИЛОЖЕНИЕ) источника полифенольных соединений, кофеина и теобромина. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 2 раза в день во время еды в первой половине дня. Продолжительность приема- 2-3 недели. При необходимости прием можно повторить через месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушения сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, прием в вечернее время. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

В соответствии с РУ

спецификация продукции

Типографский номер бланка

425175

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора №10 ФЦ/ 83 от 21.01.2021 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 2 раза в день во время еды в первой половине дня. Продолжительность приема- 2-3 недели. При необходимости прием можно повторить через месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушения сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, прием в вечернее время. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Содержание биологически активных веществ, мг/ 1 табл.: кофеин - 60,0 (±20%), теобромин - не более 40,0, полифенольные соединения (в пересчете на галловую кислоту) - не менее 70,0 ", "Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","5,0 " мышьяк ,"3,0 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"1,0 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) -0,1 ДДТ и его метаболиты -0,1 ", гептахлор/алдрин ,"не допускаются " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускается " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "Дрожжи и плесени КОЕ/г, не более ",100 "Состав: микрокристаллическая целлюлоза, экстракт какао, экстракт зеленого чая, магниевая соль стеариновой кислоты, инулин, кремния диоксид, орто-фосфат кальция 2-замещенный, гидроксипропилметилцеллюлоза, краситель кармин. ",