RU.77.99.88.003.R.000220.02.26

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Lactoflorene® ХОЛЕСТЕРОЛ ТАБС" (таблетки массой 1100 мг)

Наименование получателя

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПРЕМЬЕР НУТРИШИНАЛ" (ООО "Премьер Нутришинал"), 121596, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, ул. Горбунова, д. 2, стр. 3, помещ. 410 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

MONTEFARMACO OTC S.p.A., VIA IV NOVEMBRE, 92, 20021 BOLLATE (MI), Италия (адрес места осуществления деятельности: Biofarma S.r.l., юидический адрес: Via Castelliere, 2, 33036 Mereto di Tomba (UD), Италия, адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: Via Gran Bretagna, 1, 21013 - Gallarate (VA) (Италия)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника пробиотических микроорганизмов (бифидобактерий), коэнзима Q10, дополнительного источника витамина РР (никотинамида) (ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым принимать по 1 таблетке в день перед едой. Продолжительность приема - 6-8 недель. При необходимости прием можно повторить. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью. Срок годности: 2 года. Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С.

В соответствии с РУ

спецификация

Типографский номер бланка

507062

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.R.000677.03.25 от 25.03.2025 г., экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора от 23.01.2025 №10 ФЦ/ 139 (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым принимать по 1 таблетке в день перед едой. Продолжительность приема - 6-8 недель. При необходимости прием можно повторить. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью. Срок годности: 2 года. Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

Биологически активные вещества, на табл.: бифидобактерии (Bifidobacterium) - не менее 1х10*9 КОЕ; витамин РР (никотинамид), мг - 16 (12,8-24); коэнзим Q10, мг - 20 (16-24). , Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец , 6,0 мышьяк , 0,5 кадмий , 1,0 ртуть , 0,1 Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,1 ДДТ и его метаболиты , 0,1 гептахлор , не допускается (менее 0,002) алдрин , не допускается (менее 0,002) Микробиологические показатели: , БГКП (колиформы) в 1,0 г , не допускаются E.coli в 5,0 г , не допускаются патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г , не допускаются дрожжи, КОЕ/г, не более , 50 плесени, КОЕ/г, не более , 50 S.aureus в 1,0 г , не допускается Состав: 1 слой: красный рис, микрокристаллическая целлюлоза (носитель) Е 460i, кукурузный крахмал, витамин РР (никотинамид), коэнзим Q10 (убихинон), магниевая соль стеариновой кислоты (агент антислеживающий) Е 470b, диоксид кремния аморфный (агент антислеживающий) Е 551; 2-й слой: микрокристаллическая целлюлоза (носитель) Е 460i, гидроксипропилцеллюлоза (стабилизатор) Е463, моно- и диглицериды жирных кислот Е 471 (стабилизатор), магниевая соль стеариновой кислоты (агент антислеживающий) Е 470b, диоксид кремния аморфный (агент антислеживающий) Е 551, гидроксид железа (краситель) Е172; 3-й слой: микрокристаллическая целлюлоза (носитель) Е 460i, бифидобактерии (Bifidobacterium longum), моно- и диглицериды жирных кислот Е 471 (стабилизатор), гидроксипропилцеллюлоза (стабилизатор) Е463, магниевая соль стеариновой кислоты (агент антислеживающий) Е 470b, диоксид кремния аморфный (агент антислеживающий) Е 551 ,