RU.77.99.88.003.R.000217.02.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Омега 3 из рыбного жира 1200 мг" (капсулы массой 1607 мг)

Наименование получателя

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОРГАНИК ФАРМ" (ООО "ОРГАНИК ФАРМ"), 190020, г. Санкт-Петербург, пр-кт Старо-Петергофский, д. 44, литер А, помещ. 9Н №22 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОРГАНИК ФАРМ" (ООО "ОРГАНИК ФАРМ"), 190020, г. Санкт-Петербург, пр-кт Старо-Петергофский, д. 44, литер А, помещ. 9Н №22(ПРИЛОЖЕНИЕ)(адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 192007, г. Санкт-Петербург, ул. Боровая, д. 116) (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника ПНЖК омега-3 (эйкозапентаеновой и докозагексаеновой кислот)(ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 1 раз в день во время еды, запивая достаточным количеством жидкости. Продолжительность приема: 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности: 2 года. Условия хранения: в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. После вскрытия упаковку хранить плотно закрытой при тех же условиях.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-016-44284346-2024

Типографский номер бланка

489773

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора от 20.12.2024 №10 ФЦ/2729 (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

В соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 1 раз в день во время еды, запивая достаточным количеством жидкости. Продолжительность приема: 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности: 2 года. Условия хранения: в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. После вскрытия упаковку хранить плотно закрытой при тех же условиях.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

Биологически активные вещества, содержание в капсуле, не менее: докозагексаеновая кислота (ДГК) - 240 мг, эйкозапентаеновая кислота (ЭПК) - 600 мг. , Токсичные элементы, мг/кг, не более: , свинец , 1,0 мышьяк , 1,0 кадмий , 0,2 ртуть , 0,3 Пестициды (мг/кг, не более): , ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,1 ДДТ и его метаболиты , 0,2 гептахлор , не допускается (менее 0,002) алдрин , не допускается (менее 0,002) Полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более , 3,0 Показатели окислительной порчи: кислотное число (мг КОН/г, не более) - 4,0; перекисное число (ммоль активного кислорода/кг, не более) - 10,0 , Микробиологические показатели: , КМАФАнМ, КОЕ/г, не более , 50000 БГКП (колиформы) в 0,1г , не допускаются E.coli, в 1,0г , не допускаются патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0г , не допускаются дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) , 100 Диоксины (в пересчете на жир, мг\кг, не более) (контроль осуществляется в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) , 0,000002 Состав: рыбный жир, в том числе - ЭПК (эйкозапентаеновая кислота), ДГК (докозагексаеновая кислота); концентрат смеси токоферолов (антиокислитель Е306); Оболочка капсулы: желатин (из шкур КРС), глицерин (загуститель Е422), вода очищенная. ,