RU.77.99.88.003.R.000199.02.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "АристоВита Предстато" ("ARISTOVITA Predstato") (капсулы массой 625 мг)

Наименование получателя

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АРИСТО ФАРМА" (ООО "АРИСТО ФАРМА"), 125171, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВОЙКОВСКИЙ, Ш ЛЕНИНГРАДСКОЕ, Д. 16А, СТР. 3 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ КОМПАНИЯ "ФАРМ-ПРО" (ООО ПК "ФАРМ-ПРО"), 630501, Новосибирская область, м. р-н Новосибирский, г.п. Рабочий поселок Краснообск, рп Краснообск, зд. 25А, помещ. 39 (ПРИЛОЖЕНИЕ)(адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 630501, Новосибирская область, м. р-н Новосибирский, г.п. Рабочий поселок Краснообск, рп Краснообск, зд. 25А) (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника бета-ситостерина, дополнительного источника цинка, селена, витаминов С, D, Е(ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств - членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: принимать мужчинам по 2 капсулы в день во время еды. Продолжительность приема 30 дней. При необходимости прием можно повторить. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Срок годности 3 года. Условия хранения: хранить в защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С и относительной влажности воздуха не более 75 %.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-088-64330568-2024

Типографский номер бланка

489754

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012.

Протоколы исследований

экспертное заключение ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора от 16.01.2025 №10 ФЦ/15 (аттестат аккредитации RA.RU.710003)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: принимать мужчинам по 2 капсулы в день во время еды. Продолжительность приема 30 дней. При необходимости прием можно повторить. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Срок годности 3 года. Условия хранения: хранить в защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С и относительной влажности воздуха не более 75 %.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

Биологически активные вещества, на капсулу: цинк, мг - не более12,5 (8,75-12,5); селен, мкг - 25±30%; витамин С, мг - 50±30%; витамин Е, мг - 7,5±30%; витамин D3, мкг/МЕ - не более 7,5 (5,25-7,5)/не более 300 (210-300); бета-ситостерин, мг - не менее 25 , Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец , 5,0 кадмий , 1,0 мышьяк , 3,0 ртуть , 1,0 Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,1 ДДТ и его метаболиты , 0,1 гептахлор , не допускается (менее 0,002) алдрин , не допускается (менее 0,002) Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более , 50000 БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускается E. coli в 1,0 г , не допускается Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г , не допускается Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более , 100 Антибиотики, мг/кг, не более: левомицетин (хлорамфеникол) - не допускается (менее 0,0003), тетрациклиновая группа - не допускается (менее 0,01); бацитрацин - не допускается (менее 0,02) , Состав: микрокристаллическая целлюлоза Е460i (носитель), капсула желатиновая (желатин (свиной или из шкур КРС), титана диоксид Е171 (краситель)), экстракт плодов пальмы сабаль, L-аскорбиновая кислота (витамин С), цинка бисглицинат, бета-ситостерин (из экстракта сосны Массона), витамин Е 50% (dl-альфа-токоферол ацетат, модифицированный крахмал (носитель), мальтодекстрин (стабилизатор), диоксид кремния (антислеживающий агент)), экстракт простаты телят, L-селенметионин, диоксид кремния аморфный Е 551 (антислеживающий агент), витамин D3 (мальтодекстрин, октенилсукцинат натрия крахмала Е1450 (носитель), гуммиарабик Е414 (носитель), подсолнечное масло, DL-альфа-токоферол Е307 (антиокислитель), L-аскорбиновая кислота Е300 (антиокислитель), трикальцийфосфат Е341 (носитель), холекальциферол), кальциевая соль стеариновой кислоты Е470а (антислеживающий агент) ,