RU.77.99.88.003.R.000146.01.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Витамины для беременных GLS" (капсулы по 500 мг)

Наименование получателя

ООО "ДЖИ ЭЛ ЭС ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ", 119633, Москва, Боровское шоссе, д. 18, корп. 3, офис 31, пом. I, ком. 5, эт. 1 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "Глобал Хэлфкеар", 115191, г. Москва, Гамсоновский пер., д. 2, стр. 2, пом. 114 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 143130, Московская обл., Рузский р-он, пос. Тучково, мкр. Восточный, д. 6/1) (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - (ПРИЛОЖЕНИЕ) дополнительного источника железа, цинка, меди, йода, селена и витаминов D3 (600 МЕ в 1 капсуле), С, В1, В2, В3, В5, В6, В9, В12, биотина. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: беременным и кормящим женщинам по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приема: 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, состояния, при которых противопоказаны препараты йода. Принимать по согласованию и под наблюдением врача. Лицам с заболеваниями щитовидной железы необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-111-45896666-2022

Типографский номер бланка

453328

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.R.002502.07.22 от 29.07.2022 г., экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10 ФЦ/1749 от 21.07.2022 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

В соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: беременным и кормящим женщинам по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приема: 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, состояния, при которых противопоказаны препараты йода. Принимать по согласованию и под наблюдением врача. Лицам с заболеваниями щитовидной железы необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Содержание биологически активных веществ в 1 капс. (+/-20%): витамины: C - 100,0 мг, Д3 - не более 15,0 мкг (600 МЕ) (14,0-15,0 мкг), В1 - 1,7 мг, В2 - 2,0 мг, В3 - 20,0 мг, В5 - 6,0 мг, В6 - 2,0 мг, В9 - 500,0 мкг, В12 - 3,0 мкг (±30%), биотин - 50,0 мкг (+/-30%); минеральные вещества: железо - 30,0 мг, цинк - 15,0 мг, медь - 1,0 мг (+/-30%), йод - 220,0 мкг (+/-30%), селен - 50 мкг (+/-30%) ", "Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец ","5,0 " мышьяк ,"3,0 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"1,0 " "Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " гептахлор ,"не допускается " алдрин ,"не допускается " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100 "Состав: L-аскорбиновая кислота, микрокристаллическая целлюлоза (Е460i), железа фумарат, кальциевая соль стеариновой кислоты (Е470), цинка цитрат, селенметионин, никотинамид, меди глюконат, кальция D-пантотенат, холекальциферол, цианокобаламин, рибофлавин, пиридоксин гидрохлорид, тиамина гидрохлорид, фолиевая кислота, калия йодид, D-биотин, капсула (гидроксипропилметилцеллюлоза (Е464) или желатин). ",