RU.77.99.88.003.R.000086.01.26

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.88.003.R.000086.01.26
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Хелатное железо (Fe бисглицинат) 95 мг" (капсулы массой 311 мг)
Наименование получателя
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГРОТЕКС" (ООО "ГРОТЕКС"), 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, литера А (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГРОТЕКС" (ООО "ГРОТЕКС"), 195279, г. Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, д. 71, корп. 2, литера А (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 195067, г. Санкт- Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Ржевка, пр-кт Лапинский, д. 13, стр. 2) (Российская Федерация)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника железа.(ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: мужчинам по 1 капсуле, женщинам по 1-2 капсулы в день во время еды. Продолжительность приема: 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью. Срок годности и условия хранения: 3 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
В соответствии с РУ
ТУ 10.89.19-124-64260974-2025
Типографский номер бланка
506921
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Протоколы исследований
взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.R.003778.12.25 от 25.12.2025 г., экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора от 27.11.2025 №10 ФЦ/ 3582 (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: мужчинам по 1 капсуле, женщинам по 1-2 капсулы в день во время еды. Продолжительность приема: 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью. Срок годности и условия хранения: 3 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
Биологически активные вещества: железо не более 20 (16-20) мг/капс. ,    Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец , 5,0  мышьяк , 3,0  кадмий , 1,0  ртуть , 1,0  Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,1  ДДТ и его метаболиты , 0,1  гептахлор , не допускается (менее 0,002)  алдрин , не допускается (менее 0,002)  Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более , 50000  БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются  E.coli в 1,0 г , не допускаются  патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г , не допускаются  дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более , 100  Состав: целлюлоза микрокристаллическая (E460i, агент антислеживающий), железа бисглицинат, магниевая соль стеариновой кислоты (Е470b, агент антислеживающий), капсула из гидроксипропилметилцеллюлозы (гидроксипропилметилцеллюлоза (Е464, загуститель), вода, каррагинан (Е407, загуститель), ацетат калия (Е261, консервант)) или твердая капсула из желатина (желатин из шкур КРС, вода) ,