RU.77.99.88.003.R.000085.01.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Витамин K2 GLS" (капсулы по 280 мг)

Наименование получателя

Общество с ограниченной ответственностью "ДЖИ ЭЛ ЭС ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ" (ООО "ДЖИ ЭЛ ЭС ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ"), 119633, г.Москва, ш.Боровское, д.18, к.3, офис 31 пом I ком 5 эт 1 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

Общество с ограниченной ответственностью "ГЛОБАЛ ХЭЛФКЕАР" (ООО "ГЛОБАЛ ХЭЛФКЕАР") 115191, г.Москва, пер.Гамсоновский, д.2, стр.2, помещ.114, (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 143130, Московская обл., Рузский р-он, пос. Тучково, мкр. Восточный, д.6/1) (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витамина К2. (ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1-2 капсулы в день во время еды. Продолжительность приёма: 1 месяц. При необходимости приём можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Условия хранения: в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности 3 года.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-125-45896666-2022 с Изменением №1

Типографский номер бланка

483871

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.R.003555.12.24 от 26.12.2024 г., экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора №10ФЦ/2371 от 15.11.2024 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1-2 капсулы в день во время еды. Продолжительность приёма: 1 месяц. При необходимости приём можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Условия хранения: в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности 3 года.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

Биологически активные вещества, содержание в капсуле: витамин К2-100,0 мкг (±30%) , Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец , 5,0 мышьяк , 3,0 кадмий , 1,0 ртуть , 1,0 Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,1 ДДТ и его метаболиты , 0,1 гептахлор , не допускается (менее 0,002) алдрин , не допускается (менее 0,002) Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более , 50000 БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются E.coli в 1,0 г , не допускаются патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10 г , не допускаются дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более , 100 Состав: микрокристаллическая целлюлоза (антислеживающий агент E460i), кальциевая соль стеариновой кислоты (антислеживающий агент E470а), менахинон-7 (не менее 0,2% витамина К2), капсула:гидроксипропилметилцеллюлоза (загуститель Е464) / желатин (из шкур КРС, свиной, рыбный). ,