RU.77.99.88.003.R.000047.01.21

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.88.003.R.000047.01.21
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Тирозин" (капсулы по 400 мг)
Наименование получателя
ООО "ДЖИ ЭЛ ЭС ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ", 119633, Москва, Боровское шоссе, д. 18, корп. 3, офис 31, пом. I, ком. 5, эт. 1 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ООО "Алина фарма", 142380, Московская обл., Чеховский р-н, пос. Любучаны, ОАО "Институт инженерной иммунологии", корп. 3 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 142300, Московская обл., Чеховский р-н, г. Чехов, Симферопольское шоссе, д. 2) (Российская Федерация)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - (ПРИЛОЖЕНИЕ) дополнительного источника йода, содержащей тирозин. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, состояния, при которых противопоказаны препараты йода. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеванием щитовидной железы и принимающим препараты йода перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом-эндокринологом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
В соответствии с РУ
ТУ 10.89.19-034-45896666-2020
Типографский номер бланка
424989
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10 ФЦ/3949 от 24.12.2020 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, состояния, при которых противопоказаны препараты йода. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеванием щитовидной железы и принимающим препараты йода перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом-эндокринологом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Содержание биологически активных веществ в 1 капс.: йод - 52,5-97,5 мкг, тирозин - не менее 250,0 мг ",   "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","1,0 " мышьяк ,"1,0 " кадмий ,"0,1 " ртуть ,"0,03 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ, сумма изомеров - 0,1, ДДТ и его метаболиты - 0,1 ",   "гептахлор и алдрин ","не допускаются " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000  "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100  "Состав: тирозин, микрокристаллическая целлюлоза, калия йодид, капсула (гидроксипропилметилцеллюлоза). ",