RU.77.99.88.003.R.000002.01.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Гарпагофен" (капсулы массой 355 мг)

Наименование получателя

АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "БОФАРМ" (АО "БОФАРМ"), 141191, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ФРЯЗИНО, УЛ. СТАНЦИОННАЯ, Д. 2, СТР. 10, ЭТАЖ/ПОМ 1/127 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

1) ООО "В-МИН+", 141306, Московская область, г.о. Сергиево-Посадский, тер. автодорога М-8 Холмогоры - Сергиев Посад, км 6-й, д. 1, каб. 430 (ПРИЛОЖЕНИЕ)(адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 141306, Московская область, г.о. Сергиево-Посадский, тер. автодорога М-8 Холмогоры-Сергиев Посад, км 6-й, д. 1); 2) ООО "ФАРМАКОР ПРОДАКШН", 197375, г. Санкт-Петербург, ул. Репищева, д. 14, к. 5, офис 247 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 197375, г. Санкт-Петербург, ул. Репищева, д. 14) (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника гарпагозида, флавоноидов (ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению взрослым по 2 капсулы 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить через месяц. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Срок годности 3 года. Условия хранения в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-002-53990988-2024

Типографский номер бланка

483764

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.R.003548.12.24 от 26.12.2024 г.; экспертного заключения ФБУЗ ФЦГи Э Роспотребнадзора №10 ФЦ/2436 от 21.11.2024 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению взрослым по 2 капсулы 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить через месяц. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Срок годности 3 года. Условия хранения в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

Биологически активные вещества, мг/капс: сумма флавонолов и флавонов в пересчете на рутин - 4,5 - 10,0; гарпагозид - 5,0 - 9,0. , Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец , 5,0 мышьяк , 3,0 кадмий , 1,0 ртуть , 1,0 Пестициды (мг/кг, не более): , ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,1 ДДТ и его метаболиты , 0,1 гептахлор , не допускается (менее 0,002) алдрин , не допускается (менее 0,002) Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более , 50000 БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются E.coli в 1,0 г , не допускается патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10 г , не допускаются дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более , 100 Состав: Экстракт травы когтя дьявола, Экстракт цветков пассифлоры голубой, носитель - микрокристаллическая целлюлоза Е460i, антислеживающие агенты: магниевая соль стеариновой кислоты Е470b, диоксид кремния аморфный Е551. Состав оболочки капсулы: стабилизатор - гидроксипропилметилеллюлоза (гипромеллоза) Е464; загуститель - гелановая камедь Е418 ,