RU.77.99.88.003.Е.012688.12.14

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.88.003.Е.012688.12.14
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "ОЛС" (капсулы по 0,4 г)
Наименование получателя
ООО "Битра", 119019, г. Москва, ул. Знаменка, д. 9/12, стр. 1 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ООО "Алина фарма", 142380, Московская обл., Чеховский р-н, пос. Любучаны, ОАО "Институт инженерной иммунологии", корп. 3 (Российская Федерация)
Область применения продукции
для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище(ПРИЛОЖЕНИЕ) - источника гиперицина, силибина, дополнительного источника витаминов (С, РР, В1, В2, В6, В12, фолиевой кислоты, пантотената кальция, биотина), содержащей флавоноиды.Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы в день во время еды. Продолжительность приема - 2 месяца. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 24 месяца. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Не допускать одновременного приема с лекарственными средствами. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
В соответствии с РУ
ТУ 9197-026-59613301-14
Типографский номер бланка
258817
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.Е.015937.04.11 от 28.04.2011 г., экспертное заключение ФГУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2 ФЦ/44 от 13.01.2009 г., протокол испытаний НП "МИНЭКС-ТЕСТ" №251-082 от 25.06.2011 г.
Этикетка
В соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы в день во время еды. Продолжительность приема - 2 месяца. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 24 месяца. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Не допускать одновременного приема с лекарственными средствами. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Биологически активные вещества, не менее: флавоноиды в пересчете на рутин - 0,4%, силибин - 0,65%, гиперицин - 45,0 мкг, витамин В1 - 0,226 мг/капс., В2 - 0,21 мг/капс., В6 - 0,293 мг/капс., В12 - 0,13 мкг/капс, фолиевая кислота - 44,0 мкг/капс, пантотенат кальция - 1,226 мг/капс., РР - 1,96 - мг/капс., биотин - 0,017 мг/капс, витамин С - 6,6 мг/капс. ",   "Токсические элементы, мг/кг, не более: свинец ","6,0 " кадмий ,"1,0 " мышьяк ,"0,5 " ртуть ,"0,1 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " гептахлор ,"не допускается " алдрин ,"не допускается " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",10000  "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "S. aureus в 1.0 г ","не допускаются " "B. cereus, КОЕ/г, не более ",200  "патогенные микроорганизмы, в т.ч сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "дрожжи, КОЕ/г, не более ",100  "плесени, КОЕ/г, не более ",100  "Состав: листья смородины черной, корневища бадана толстолистного, плоды расторопши пятнистой, корень лопуха, трава зверобоя продырявленного, премикс витаминный (аскорбиновая кислота, витамин В1, В2, В6, В12, никотиновая кислота, фолиевая кислота, пантотенат кальция, биотин). ",     ,