RU.77.99.88.003.Е.011715.12.14

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Порошок из рогов северного оленя" (таблетки массой 250 мг и 500 мг, капсулы или пакетики саше по 200 мг и 400 мг)

Наименование получателя

ООО "БИТРА", 119019, г. Москва, ул. Знаменка, д. 9/12, стр. 1 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "Алина фарма", 142380, Московская обл., Чеховский р-н, пос. Любучаны, ОАО "Институт инженерной иммунологии", корп. 3 (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника L-карнитина, содержащей фосфор.(ПРИЛОЖЕНИЕ)Рекомендации по применению: взрослым по 5 капсул или 5 пакетиков саше по 400 мг в день, или по 5 капсул или 5 пакетиков саше по 200 мг 2 раза в день, или по 5 таблеток массой 500 мг в день, по 5 таблеток массой 250 мг 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказиния: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С и относительной влажности воздуха не более 75%. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

В соответствии с РУ

ТУ 9197-097-59613301-11 с изм. №1

Типографский номер бланка

257823

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.Е.051037.11.11 от 25.11.2011 г., экспертное заключение НИИ питания РАМН №72/Э-1063/б-11 от 13.10.2011 г.

Этикетка

В соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 5 капсул или 5 пакетиков саше по 400 мг в день, или по 5 капсул или 5 пакетиков саше по 200 мг 2 раза в день, или по 5 таблеток массой 500 мг в день, по 5 таблеток массой 250 мг 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказиния: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С и относительной влажности воздуха не более 75%. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, мг/г, не менее: L-карнитин в таблетках - 79±11,8, в капсулах или пакетах саше - 99±14,8, фосфор в таблетках - 32,0, в капсулах или пакетах саше - 40,0. ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","1,0 " кадмий ,"1,0 " мышьяк ,"1,5 " ртуть ,"0,2 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " гептахлор ,"не допускается " алдрин ,"не допускается " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",10000 "БКГП (колиформы) в 0,1 г ","не допускается " "E. coli в 1,0 г ","не допускается " "Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускается " "S. aureus в 1,0 г ","не допускаются " "Состав: порошок рогов северных оленей, L-карнитин, кальция стеарат, лактоза, диоксид кремния. ",