RU.77.99.88.003.Е.011122.11.14
Номер свидетельства
RU.77.99.88.003.Е.011122.11.14
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Нагипол® 12 Кальций + Железо" (таблетки массой 0,5 г)
Наименование получателя
ООО "БИТРА", 119019, г. Москва, ул. Знаменка, д. 9/12, стр. 1 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ООО "Алина фарма", 142380, Московская обл., Чеховский р-н, пос. Любучаны, ОАО "Институт инженерной иммунологии", корп. №3 (Российская Федерация)
Область применения продукции
для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витаминов группы В, витамина С, кальция и железа.(ПРИЛОЖЕНИЕ)Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 3-5 таблеток 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 30 дней. Срок годности - 1 год. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступномдля детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
В соответствии с РУ
ТУ 9197-019-59613301-05 с изм. №1, №2
Типографский номер бланка
257220
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.Е.002240.01.11 от 27.01.2011 г., экспертное заключение ФГУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №09-1ФЦ/2350 от 18.08.05 г., протокол испытаний НП "МИНЭКС-ТЕСТ" №114-081 от 22.03.2011 г.
Этикетка
В соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 3-5 таблеток 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 30 дней. Срок годности - 1 год. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступномдля детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Содержание биологически активных компонентов, не менее: железа-1мг/таб., кальция-15 мг/таб.; витаминов: В1-0,07 мг/таб., В2-0,064 мг/таб., В6-0,09 мг/таб., В12-0,04 мкг/таб., фолиевой кислоты-13,46 мкг/таб., пантотената кальция-0,38 мг/таб., РР-0,6 мг/таб., биотина-0,005 мг/таб., С-1,8 мг/таб. ",
"Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","2,0 "
кадмий ,"1,0 "
мышьяк ,"1,0 "
ртуть ,"0,1 "
"Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 "
"ДДТ и его метаболиты ","0,1 "
гептахлор ,"не допускается "
алдрин ,"не допускается "
"Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",10000
"БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются "
"E.coli в 1,0 г ","не допускаются "
"патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются "
"дрожжи, КОЕ/г, не более ",10
"плесени, КОЕ/г, не более ",50
"Живые клетки продуцента, в 0,1 г ","не допускаются "
"Состав таблеток: лактоза, БАД "Кальций Крио"/БАД "Морской кальций", автолизат пивных дрожжей "Нагипол®-С", витаминный премикс (витамины Е, В1, В2, В6, В12, фолиевая кислота, пантотенат кальция, никотинамид, аскорбиновая кислота), железа сульфат, кальция или магния стеарат. ",