RU.77.99.88.003.Е.010983.11.14

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Нагипол® 9 Селен" (таблетки массой 0,5 г)

Наименование получателя

ООО "БИТРА", 119019, г. Москва, ул. Знаменка, д. 9/12, стр. 1 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "Алина фарма", 142380, Московская обл., Чеховский р-н, пос. Любучаны, ОАО "Институт инженерной иммунологии", корп. 3 (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витаминов группы В, витамина С и селена.(ПРИЛОЖЕНИЕ)Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 3-5 таблеток 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 30 дней. Срок годности - 1 год. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступномдля детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

В соответствии с РУ

ТУ 9197-016-59613301-05 с изм. №1, №2

Типографский номер бланка

257081

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.Е.001923.01.11 от 27.01.2011 г., экспертное заключение ФГУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №09-1ФЦ/2257 от 12.08.05 г., протокол испытаний НП "МИНЭКС-ТЕСТ" №114-080 от 22.03.2011 г.

Этикетка

В соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 3-5 таблеток 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 30 дней. Срок годности - 1 год. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступномдля детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Содержание биологически активных компонентов, не менее: селен -1 мкг/таб.; витаминов: В1- 0,07 мг/таб., В2 - 0,064 мг/таб., В6 - 0,09 мг/таб., В12 - 0,04 мкг/таб., фолиевой кислоты - 13,46 мкг/таб., пантотената кальция - 0,38 мг/таб., РР - 0,6 мг/таб., биотина - 0,005 мг/таб., С - 1,8 мг/таб. ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","2,0 " кадмий ,"1,0 " мышьяк ,"1,0 " ртуть ,"0,1 " "Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " гептахлор ,"не допускается " алдрин ,"не допускается " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",10000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "дрожжи, КОЕ/г, не более ",10 "плесени, КОЕ/г, не более ",50 "Живые клетки продуцента, в 0,1 г ","не допускаются " "Состав таблеток: автолизат пивных дрожжей "Нагипол®-С", лактоза, кальция или магния стеарат, витаминный премикс (витамины Е, В1, В2, В6, В12, фолиевая кислота, пантотенат кальция, никотинамид, аскорбиновая кислота), БАД "Селенопиран" ",