RU.77.99.88.003.Е.010967.11.14

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Копринол" суспензия" ("Coprinol" suspension") (жидкость во флаконах, ампулах или strip monodose по 2 - 5 - 10 - 30 - 60 мл)

Наименование получателя

ЗАО "КомФарм", 111395, г. Москва, ул. Красный Казанец, д. 13, кв. 152 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО НПК "Бионика",142380, Московская обл., Чеховский р-н, пос. Любучаны, территория ОАО "Институт инженерной иммунологии", стр.5 (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витамина В1, В6, фолиевой кислоты, содержащей глицин, флавоноиды.(ПРИЛОЖЕНИЕ)Рекомендации по применению: взболтать 2-3 раза, 35 капель (1 мл) растворить в 1/2 стакана воды, чая или другого безалкогольного напитка. Принимать взрослым по 1/2 стакана готового напитка 3 раза в день во время еды. Срок годности - 1,5 года. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Допускается выпадение осадка растительного происхождения. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

В соответствии с РУ

ТУ 9197-033-45929733-12 с изм. №1

Типографский номер бланка

257070

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.Е.000046.01.13 от 11.01.2013 г., экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/5036 от 06.12.2012 г.

Этикетка

В соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взболтать 2-3 раза, 35 капель (1 мл) растворить в 1/2 стакана воды, чая или другого безалкогольного напитка. Принимать взрослым по 1/2 стакана готового напитка 3 раза в день во время еды. Срок годности - 1,5 года. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Допускается выпадение осадка растительного происхождения. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные компоненты, г/100 мл, не менее: флавоноиды в пересчете на рутин - 95 мг, глицин - 12, фолиевая кислота - 10 мг, витамин В1 - 0,07, В6 - 0,07. ", "Токсические элементы, мг/кг, не более: свинец ","0,5 " кадмий ,"0,03 " мышьяк ,"0,05 " ртуть ,"0,01 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " гептахлор ,"не допускается " алдрин ,"не допускается " "Санитарно-микробиологические показатели: ", "КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",5000 "БГКП (колиформы) в 1,0 г ","не допускаются " "B. cereus, КОЕ/г, не более ",200 "патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "дрожжи, КОЕ/г, не более ",50 "плесени, КОЕ/г, не более ",50 "Состав: глицин, экстракт копринус, экстракт Кудзу SGMV, экстракт зеленого чая, витамин В1, В6, фолиевая кислота, водная экстракция (тимьян ползучий, трава золототысячника, трава спорыша), бензоат натрия. ",