RU.77.99.88.003.Е.009684.10.14

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Эндофем" (капсулы по 350 мг)

Наименование получателя

ООО "Национальный Научно-Производственный Центр", 199178, г. Санкт-Петербург, Малый пр., д.57, лит. Ж (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ЗАО "Пекталь", 198188, г. Санкт-Петербург, ул. Бехтерева, д.1 (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище для женщин - источника индол-3-карбинола, флавоноидов, силимарина и янтарной кислоты (ПРИЛОЖЕНИЕ) Рекомендации по применению: женщинам по 1 капсуле 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 4-6 недель. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

В соответствии с РУ

ТУ 9197-440-62943491-13 с Изм. № 1

Типографский номер бланка

255766

Документы

Техническим регламентам: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.003430.04.13 от 30.04.2013 г.; экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/1395 от 03.04.2013 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: женщинам по 1 капсуле 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 4-6 недель. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, мг/кап., не менее: индол-3-карбинол - 22,0, флавоноиды в пересчете на рутин - 1,5, силимарин - 22,0, янтарная кислота - 45,0, фосфолипиды - качественная идентификация. ", "Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец ","5,0 " кадмий ,"1,0 " мышьяк ,"3,0 " ртуть ,"1,0 " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "Патогенные микроорганизмы, в т.ч сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100 "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " "Гептахлор, алдрин ","не допускаются " "Состав: лецитин, янтарная кислота, экстракт семян расторопши пятнистой, экстракт листьев грецкого ореха, экстракт гриба шиитаке, индол-3-карбинол, МКЦ. ",