RU.77.99.88.003.Е.009278.09.15

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Формула Пяти Элементов 521 (Бай Хэ Гу Цзинь Вань" ("Bai He Gu Jin Wan") (пилюли массой 9 г)

Наименование получателя

ООО Компания "Синофарм", 140104, Московская обл., г. Раменское, ул. Дергачевская, д. 26, 2 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

Акционерное общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая группа компаний "Фармацевтическая фабрика "Ши И Тан", провинция Хэйлунцзян, г. Харбин, район Даоли, ул. Дакан, 18 (Китайская Народная Республика)

Область применения продукции

для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - источника флавоноидов, галловой и глицирризиновой кислот, содержащей эфирные масла.(ПРИЛОЖЕНИЕ)Рекомендации по применению: взрослым по 1 пилюле 1 раз в день во время еды, запивая теплой кипяченой водой. Продолжительность приема - 10 дней. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, нарушения углеводного обмена, аллергические реакции на продукты пчеловодства. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

323495

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертное заключение ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в г. Москве" №23-292/Б-10 от 14.09.2010 г., протоколы экспертизы ИАЦ Главного экспертно-аналитического центра "СОЭКС" АНО "СОЮЗЭКСПЕРТИЗА" ТПП РФ №3938 от 05.08.2015 г., ИЛ ГБУЗ г. Москвы "Центр лекарственного обеспечения и контроля качества Департамента здравоохранения г. Москвы" №2/00000876 от 06.08.2015 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 пилюле 1 раз в день во время еды, запивая теплой кипяченой водой. Продолжительность приема - 10 дней. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, нарушения углеводного обмена, аллергические реакции на продукты пчеловодства. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, мг/пил., не менее: эфирные масла - 15,0, полифенолоы в пересчете на галловую кислоту - 50,0, флавоноиды в пересчете на рутин - 70,0, глицирризиновая кислота - 8,0. ", "Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец ","6,0 " мышьяк ,"0,5 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"0,1 " "Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " Гептахлор ,"не допускается " Алдрин ,"не допускается " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",10000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E. coli в 1,0 г ","не допускаются " "S. aureus в 1,0 г ","не допускаются " "B. cereus, КОЕ/г, не более ",200 "Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "Дрожжи, КОЕ/г, не более ",100 "Плесени, КОЕ/г, не более ",100 "5-Оксиметилфурфурол - не более 25 мг/кг. ", "Состав: порошок корня ремании клейкой, порошок корня дудника китайского, порошок корня пиона белоцветкового, порошок корня платикодона, порошок корня солодки уральской, мед натуральный. ",