RU.77.99.88.003.Е.009195.09.15

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Формула Пяти Элементов 811" ("Сян Ша Лю Цзюнь Вань") ("Xiang Sha Liu Jun Wan") (пилюли массой 0,1747 г)

Наименование получателя

ООО Компания "Синофарм", 140104, Московская обл., г. Раменское, ул. Дергачевская, д. 26, 2 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

Акционерное общество с ограниченной ответственностью "Компания по производству лекарственных препаратов "Ваньси" ("Henan Wanxi Pharmaceutical Co., Ltd"), провинция Хенань, район (уезд) Сися, ул. Чжунцзин Далу, №168 (Китайская Народная Республика)

Область применения продукции

для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - источника глицирризиновой кислоты, флавоноидов, содержащей терпеноиды и эфирные масла(ПРИЛОЖЕНИЕ)Рекомендации по применению: взрослым по 6-8 пилюль 2-3 раза в день во время еды, запивая теплой кипяченой водой. Продолжительность приема - 2-3 недели. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

323412

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФГУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/1332 от 18.03.2010 г., ФГУЗ "ЦГиЭ в г. Москве" №23-346/Б-10 от 29.10.2010 г., протоколов испытаний ГБУЗ г. Москва "Центр лекарственного обеспечения и контроля качества департамента здравоохранения г. Москвы" №2/00000869 от 05.08.2015 г., ИАЦ ГЭАЦ "СОЭКС" АНО "СОЮЗЭКСПЕРТИЗА" ТПП РФ №3939 от 05.08.2015 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 6-8 пилюль 2-3 раза в день во время еды, запивая теплой кипяченой водой. Продолжительность приема - 2-3 недели. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные компоненты, %, не менее: флавоноиды в пересчете на рутин - 0,2, глицирризиновая кислота - 0,32, терпеноиды - 0,01, эфирные масла - 0,06, бета-глюканы - идентификация. ", "Показатели безопасности ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","6,0 " кадмий ,"1,0 " мышьяк ,"0,5 " ртуть ,"0,1 " "Санитарно-микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",10000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E. coli в 1,0 г ","не допускается " "патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "S.aureus в 1,0 г ","не допускается " "B.cereus, КОЕ/г, не более ",200 "дрожжи, КОЕ/г, не более ",100 "плесени, КОЕ/г, не более ",100 "Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " гептахлор ,"не допускается " алдрин ,"не допускается " "Состав: корневища атрактилодиса большеголового, пория коксовидная, корень платикодона, корень кодонопсиса мелковолосистого, корка сушеная померанцевая, амомум плотный, соссюрея иволистая, корни солодки голой, зизифус колючий, корневище имбиря. ", ,